依托考昔片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：依托考昔片

批準文號：國藥準字H20193302

功能主治：1.治療骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑製劑應基於對個體患者風險的全麵評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【用法用量】：: 給藥。本品用於口服，可與食物同服或單獨服用。本品應予每日最低劑量，並盡量最短期給藥。關節炎骨關節炎推薦劑量為30mg每日一次。對於症狀不能充分緩解的病人，可以增加至6Omg每日一次。在使用本品60m每日一次，4周以後療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節炎推薦劑量為120mg,每日一次。本品120mg隻適用於症狀急性發作期，最長使用8天。原發性痛經推薦劑量為120mg,每日一次，最長使用8天。使用劑量大於推薦劑量時，尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此，治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發性痛經最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環氧化酶2抑製劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者症狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項) 老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全輕度肝功能不全患者(Child -Pugh評分5-6)，本品使

依托考昔片的作用與功效: 1.治療骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑製劑應基於對個體患者風險的全麵評估(參見【注意事項】)。

依托考昔片的用藥指導: 給藥。本品用於口服，可與食物同服或單獨服用。本品應予每日最低劑量，並盡量最短期給藥。關節炎骨關節炎推薦劑量為30mg每日一次。對於症狀不能充分緩解的病人，可以增加至6Omg每日一次。在使用本品60m每日一次，4周以後療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節炎推薦劑量為120mg,每日一次。本品120mg隻適用於症狀急性發作期，最長使用8天。原發性痛經推薦劑量為120mg,每日一次，最長使用8天。使用劑量大於推薦劑量時，尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此，治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發性痛經最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環氧化酶2抑製劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者症狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項) 老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全輕度肝功能不全患者(Child -Pugh評分5-6)，本品使

依托考昔片的副作用: 據國外研究報道: 骨關節炎在10項至少為期6周的111期安慰劑對照臨床試驗中，1572例骨關節炎患者接受依托考昔30mg或60mg治療; 563例患者接受依托考昔治療達1年。在10項在骨關節炎患者中進行的為期6~12周安慰劑對照試驗中，至少有2%的接受依托考昔推薦劑量(30mg和60mg)治療的患者所發生的不良事件列於下表。列表時不考慮這些事件與藥物的因果關係。因為這10項的治療周期並不相同，並且試驗中的患者暴露於藥物的時間也不相同，所以這些百分比並不表示累積的發生率。表1骨關節炎臨床試驗中2 0%的接受依托考昔治療患者所發生的臨床不良事件--見內部說明書。在骨關節炎患者中進行的為期6~ 12周臨床試驗中，依托考昔劑量大於60mg/天(90mg和120mg/天)的安全性是相似的:但是，消化不良和惡心的發生率較高。下麵列出的是在骨關節炎患者中，采用推薦劑量(30mg和60mg) ，進行的為期6~12周臨床試驗中的其他不良事件。這些不良事件不考慮與藥物的因果關係，依托考昔組的發生率介於0.1%~2 0%之間，並且發生率至少超過安慰劑組01%。感染和侵染:單純皰疹、感染、咽炎、鼻

依托考昔片的注意事項: 據國外研究報道，臨床試驗提示相比於安慰劑和一些非甾體抗炎藥(萘普生)，選擇性環氧化酶-2抑製劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性環氧化酶2抑製劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者症狀的緩解情況和患者對治療的反應。對於有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經過謹慎評估。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征，而且當有任何上述症狀或體征發生後應該馬上尋求醫生幫助。因為選擇性環氧化酶2抑製劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用於預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，並不能抑製血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合並用藥。當依托考昔、其他選擇性環氧化酶-2抑製劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發生胃腸道不良