塞來昔布膠囊

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：塞來昔布膠囊

批準文號：國藥準字J20140072

功能主治：在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。 1)用於緩解骨關節炎的症狀和體征。 2)用於緩解成人類風濕關節炎的症狀和體征。 3)用於治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗]） 4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 塞來昔布膠囊

【藥品名稱】：: 塞來昔布膠囊

【批準文號】：: 國藥準字J20140072

【用法用量】：: 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治...

【生產企業】：: 輝瑞製藥有限公司

使用說明

塞來昔布膠囊的作用與功效: 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。 1)用於緩解骨關節炎的症狀和體征。 2)用於緩解成人類風濕關節炎的症狀和體征。 3)用於治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗]） 4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。

塞來昔布膠囊的用藥指導: 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治...

塞來昔布膠囊的副作用: 在臨床對照研究中，已有大約4250 例骨關節炎(OA)患者，2100 例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術後疼痛患者接受本品治療。其中超過8500 例患者接受的每日總劑量達200mg（100mg 每日兩次或200mg 每日一次）或更高，包括400 多例患者接受每日總劑量達800mg（400mg 每日兩次）。約有3900 例患者接受上述劑量6 個月或6 個月以上，其中約2300 例患者達一年或一年以上，124 例達2年或2年以上。由於各個臨床研究的情況不盡相同，直接比較兩種藥物在不同臨床研究中的不良反應發生率是不恰當的，而且臨床研究中的不良反應發生率也可能與臨床實踐中的情況有所不同。但是，臨床試驗中的不良反應信息確實可以為識別不良事件與藥物使用的相關性及估計其發生率提供參考。上市前的關節炎對照臨床研究中的不良事件：在涉及安慰劑或陽性藥物對照的12 項臨床研究中，不良事件導致的停藥率在塞來昔布膠囊組是7.1%，在安慰劑組為6.1%。塞來昔布組最常見的因不良事件而停藥的原因是消化不良和腹痛（在接受塞來昔布治療的患者中分別為0.8% 和 0.7%）。安慰劑組0.6%的患者因消化不良而

塞來昔布膠囊的注意事項: 警告心血管影響心血管血栓性事件長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，在APC試驗中，與安慰劑相比，本品400mg每日兩次，心源性死亡，心肌梗塞或中風複合終點的相對風險（RR）為3.4（95%CI：1.4-8.5），本品200mg每日兩次的相對風險為2.5（95%CI：1.0-6.4）（見特別研究-腺瘤息肉研究）。所有非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括COX-2選擇性和非選擇性藥品，都可能有類似的風險，已知有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者，其風險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發生心血管不良事件的潛在風險最小化，應盡可能在最短療程內使用最低有效劑量，即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征，而且當有任何上述症狀或體征發生後該馬上尋求醫生幫助。尚沒有一致的證據證明，使用NSAID所增加的嚴重心血管血栓性事件的風險，會因同時服用阿司匹林而減輕，同時使用阿司匹林和本品使嚴重胃