美洛昔康膠囊

美洛昔康膠囊

萘丁美酮膠囊

美洛昔康。

萘丁美酮。

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

北大醫藥股份有限公司

國藥準字H20010209

國藥準字H10950240

適用於： -類風濕性關節炎的症狀治療； -疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的症狀治療。

1. 各種急、慢性炎性關節炎：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合征、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。2. 軟組織風濕病：包括肩周炎。

口服，用水或流質送服吞咽。  類風濕性關節炎：每天15mg（2粒），根據治療後反...

口服。一次4粒(1.0g)，每晚1次，對於重症或症狀持續者，或急性惡化期，每日早...

據國外研究資料報道，以下羅列的不良反應係在美洛昔康膠囊給藥後發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。  1.胃腸道的：  頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。  頻率介於0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小於0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。  2.血液的：  頻率超過1％：貧血。  介於0.1％和1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。  3.皮膚病學的：  頻率超過1％：瘙癢、皮疹。介於0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。  少於0.1％：感光過敏。  4.呼吸道的：  頻率少於0.1％：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康膠囊之後有個體出現急性哮喘。 5.中

1．胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。2．神經係統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小於1.5%。3．皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。4．少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑鬱、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

適用於： -類風濕性關節炎的症狀治療； -疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的症狀治療。

1. 各種急、慢性炎性關節炎：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合征、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。2. 軟組織風濕病：包括肩周炎。

詳見說明書。

與使用其他的NSAID一樣，對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。因此對於腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎髒失代償，但停用NSAID後，腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合症。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高於7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大於25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。 對於臨

1．具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其症狀的複發情況進行定期檢查。2．腎功能不全者應減少劑量或禁用。3．有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4．用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐後或晚間服藥。5．本品每日服用量超過 2g時腹瀉發生率增加。6．本品常用劑量為每日1g，對於症狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。並可將總量分為2次服用。