功能主治:祛風除濕,舒筋通絡,活血止痛。用於肢體拘攣,手足麻木,腰腿酸痛。
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藥品信息 | |||
主要成分 |
天麻、羌活、獨活、杜仲(鹽炒)、牛膝、粉萆薢、附子(製)、當歸、地黃、玄參。輔料為無。 |
本品主要成份及其化學名稱為:塞來昔布。 |
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生產企業 |
吉林一正藥業集團有限公司 |
江蘇正大清江製藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字Z22023234 |
國藥準字H20193414 |
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說明 | |||
作用與功效 |
祛風除濕,舒筋通絡,活血止痛。用於肢體拘攣,手足麻木,腰腿酸痛。 |
塞來昔布適用於:(1)用於緩解骨關節炎(OA)的症狀和體征。(2)用於緩解成人類風濕關節炎(RA)的症狀和體征。(3)用於治療成人急性疼痛(AP)。(4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。 |
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用法用量 |
口服,一次6粒,一日2~3次。 |
急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨後根據需要,每日兩次,每次200mg。骨關節炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見說明書。 |
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副作用 |
尚不明確。 |
在臨床對照研究中,已有大約4250例骨關節炎(OA)患者,2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術後疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上,其中約2300例患者達一年或一年以上,124例達2年或2年以上。其餘詳見說明書。 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀察到胚胎異常的發生率增加,如:肋骨融合,胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關於大鼠的研究中,其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。隻有當考慮潛在的益處大於對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會導致著床前、著床後流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由於抑製前列腺素合成所致,對生殖功能並無永久的影響,在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的後3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產:大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當於按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據表 |
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成分 |
祛風除濕,舒筋通絡,活血止痛。用於肢體拘攣,手足麻木,腰腿酸痛。 |
塞來昔布適用於:(1)用於緩解骨關節炎(OA)的症狀和體征。(2)用於緩解成人類風濕關節炎(RA)的症狀和體征。(3)用於治療成人急性疼痛(AP)。(4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。 |
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藥理作用 | |||
注意事項 |
1.忌寒涼及油膩食物。 2.本品宜飯後服用。 3.不宜在服藥期間同時服用其它瀉火及滋補性中藥。 4.熱痹者不適用,主要表現為關節腫痛如灼、痛處發熱,疼痛竄痛無定處,口幹唇燥。 5.嚴格按照用法用量服用。 6.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 7.服藥7天症狀無緩解,應去醫院就診。 8.哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請谘詢醫師或藥師。 13.本品含附子(製)。 |
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