替米沙坦片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：替米沙坦片

批準文號：國藥準字H20041938

生產企業：天津懷仁製藥有限公司

功能主治：用於原發性高血壓的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 化學名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯並咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

【功能主治】：: 用於原發性高血壓的治療。

【用法用量】：: 成人應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。老年人服用本品不需調整劑量。兒童和青少年對於兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

【藥品相互作用】：: 1.鋰劑鋰劑與血管緊張素轉換酶抑製劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應監測血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血症(如ACE抑製劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環胞菌素A或其它藥物如肝素鈉);如果本品需與這些藥物合用，建議監測血鉀水平。基於使用其它影響腎素-血管緊張素係統藥物的經驗，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高(參見注意事項)。3.藥代動力學試驗已經研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用。可升高地高辛平均波穀穀血藥濃度20%(個別病例升高39%)，因此須監測地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實。5.基於其藥理學特性，下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮靜安眠藥或抗抑鬱劑可增強體位性低血壓效應。6.當與替米沙坦合用時，辛伐他汀代謝物（辛伐他汀酸）的Cmax有輕

【注意事項】：

【不良反應】：: 在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。一下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發生頻率分為：非常常見(>1/10)；常見(>1/100，1/1000，1/10000，全身反應: 常見：後背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣症狀、感染症狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。中樞和外周神經係統：常見：眩暈。胃腸道係統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：視覺異常、多汗。肌肉骨骼係統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見：腱鞘炎樣症狀神經係統：少見：焦慮。呼吸係統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮膚和附件係統：常見：皮膚異常如濕疹罕見：低血糖（罕見於糖尿病患者）罕見：血管源形水腫（伴有致命性結果）罕見：指端疼痛（腿部疼痛）不明確：包括致死性結局的敗血症。另外,自替米沙坦上市後，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑鬱、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心

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