替米沙坦片

替米沙坦片

氫氯噻嗪片

本品主要成分為替米沙坦。化學名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯並咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

化學名稱：本品主要成份為氫氯噻嗪，其化學名稱為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯並噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

北京福元醫藥股份有限公司

山西雲鵬製藥有限公司

國藥準字H20050996

國藥準字H14020796

用於原發性高血壓的治療。

用於水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩症、腎石症的治療。(詳見說明書)

成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。老年人：服用本品不需調整劑量。兒童和青少年：對於兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。(2)治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，並按降壓效果調整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表麵積30~60mg/m2，分1~2次服用，並按療效調整劑量。小於6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。詳見說明書。

1. 腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性黴素B（靜脈用藥），能降低本藥的利尿作用，增加發生電解質紊亂的機會，尤其是低鉀血症。 2. 非甾體類消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑製前列腺素合成有關。 3. 與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。 4. 考來烯胺（消膽胺）能減少胃腸道對本藥的吸收，故應在口服考來烯胺1小時前或4小時後服用本藥。 5. 與多巴胺合用，利尿作用加強。 6. 與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強。 7. 與抗痛風藥合用時，後者應調整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱，主要是由於利尿後機體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝髒血液供應改善，合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應慎防因低鉀血症引起的副作用。 11. 與鋰製劑合用，因本藥可減少腎髒對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用，其轉化為甲醛受抑製，療效下降。 13. 增強非去極化肌鬆藥的作用，與血鉀下降有關。 14. 與碳酸氫鈉合用，發生低氯性堿中毒機會增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：尚無足夠數據顯示本品能否用於妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個三個月期間），直接作用於腎素-血管緊張素係統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用於妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。哺乳期使用：由於本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥： (1)能通過胎盤屏障。對高血壓綜合征無預防作用。故孕婦使用應慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：慎用於有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人應用本類藥物較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

用於原發性高血壓的治療。

用於水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩症、腎石症的治療。(詳見說明書)

肝功能不全：本品不得用於膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用於輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓：對於雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮係統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 腎功能不全和腎移植患者：本品不得用於嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鍾，參見禁忌症）。對於腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植後短期內的患者使用本品的資料。 血容量不足患者：對於因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用後，可能導致症狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮係統有關的其它情況：對於血管張力以及腎功能主要依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮係統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎髒疾病的患者），使用可影響該係統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血症、少尿，或罕見急性腎功能衰

（1）交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑製劑有交叉反應 （2）對診斷的幹擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 （3）下列情況慎用： ①無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血症或有痛風病史者; ④嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷; ⑤高鈣血症； ⑥低鈉血症; ⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動; ⑧胰腺炎; ⑨交感神經切除者（降壓作用加強）; ⑩有黃疸的嬰兒。 （4）隨訪檢查：①血電解質;②血糖;③血尿酸;④血肌酶，尿素氮;⑤血壓。 （5）應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 （6）有低鉀血症傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。