替米沙坦片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：替米沙坦片

批準文號：國藥準字H20050996

功能主治：用於原發性高血壓的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為替米沙坦。化學名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯並咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

【用法用量】：: 成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。老年人：服用本品不需調整劑量。兒童和青少年：對於兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

【藥品相互作用】：: 1.鋰劑：鋰劑與血管緊張素轉換酶抑製劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑合用引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應監測血鋰水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高血鉀症（如ACE抑製劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環胞菌素A或其它藥物如肝素鈉）；如果本品需與這些藥物合用，建議監測血鉀水平。基於使用其它影響腎素-血管緊張素係統藥物的經驗，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高（參見注意事項）。3.藥代動力學試驗已經研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用。可升高地高辛平均波穀血藥濃度20%（個別病例升高39%），因此須監測地高辛血漿濃度。4.本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實。5.基於其藥理學特性，下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮靜安眠藥或抗抑鬱劑可增強體位性低血壓效應。6.當與替米沙坦合用時，辛伐他汀代謝物（辛伐他汀酸）的Cmax有輕度升高（1.34倍

【注意事項】：: 肝功能不全：本品不得用於膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用於輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓：對於雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮係統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全和腎移植患者：本品不得用於嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鍾，參見禁忌症）。對於腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植後短期內的患者使用本品的資料。血容量不足患者：對於因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用後，可能導致症狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮係統有關的其它情況：對於血管張力以及腎功能主要依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮係統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎髒疾病的患者），使用可影響該係統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血症、少尿，或罕見急性腎功能衰

【不良反應】：: 在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：尚無足夠數據顯示本品能否用於妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個三個月期間），直接作用於腎素-血管緊張素係統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用於妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。哺乳期使用：由於本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。