鹽酸羅呱卡因注射液

處方藥醫保

通用名稱：鹽酸羅呱卡因注射液

批準文號：國藥準字H20163207

功能主治：本品適用於

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸羅呱卡因注射液注意事項

1、有些局部麻醉如頭頸部區域的注射，嚴重不良反應的發生率較高。 2、對於有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯的患者要謹慎。同時對於老年患者和伴有嚴重肝病、嚴重腎功能損害或全身狀況不佳的患者，要特別注意。 3、第III類抗心律失常藥物（如胺碘酮）可能與羅呱卡因存在對心髒的相加作用，所以應該對使用這類藥物的病人進行嚴密監護，可考慮進行心電圖監護。 4、鹽酸羅呱卡因用於硬膜外麻醉或外周神經阻滯中，特別是老年患者和伴有心髒病患者發生局麻藥誤入血管時，曾有心跳停止的報道。有些病例複蘇困難。發生心跳停止時，為了提高複蘇成功率，可能應該延長複蘇時間。 5、鹽酸羅呱卡因在肝髒代謝。尚無用於伴有嚴重肝病的患者的臨床研究或藥物代謝動力學研究。 6、通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者常伴有酸中毒及低蛋白血症，其發生全身性中毒的可能性增大。對於營養不良或低血容量性休克經過治療的病人，也應考慮到此風險。 7、硬膜外麻醉可導致低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用升壓藥物，可減少這一副作用的。例如低血壓一旦發生可以用5～10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重複用藥。 8、過量或意外注入血管會引起中樞神經係統毒性反應（驚厥、意識障礙）和/或心血管係統毒性反應（心律失常、血壓下降、心肌抑製）。 9、即使沒有明顯的中樞神經係統毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協調，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關。 10、藥品不含防腐劑隻能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄，完整的容器不能再高壓滅菌，當要求無菌外表時，應該選擇水泡眼外包裝的規格。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠除了產科使用本品進行硬膜外麻醉以外，尚缺乏在孕婦中使用的足夠數據。動物實驗並未顯示出本品對懷孕、胚胎/胎兒發育、分娩及出生後發育有直接或間接性損害。哺乳在人乳中羅呱卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅呱卡因的量較妊娠時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。 12、兒童用藥：本品目前尚無研究資料，不建議應用於12歲以下的兒童。 13、老年用藥：參見【用法用量】，或遵醫囑。 14、藥物過量：（1）急性全身性毒性：將局麻藥誤注入血管，可能立即產生毒性反應。當給藥過量時需要1～2小時才達到血漿峰濃度，達峰時間取決於注射部位。因此中毒症狀會延遲出現。全身性中毒反應可能包括中樞神經係統和心血管係統毒性反應。中樞神經係統中毒可以表現為逐漸加重的相應症狀和體征。最先出現的症狀是視覺和聽覺障礙，口周麻木、頭昏、輕微頭痛，麻刺感和感覺異常。語言障礙、肌肉僵直和肌肉震顫是非常嚴重的症狀，可能是驚厥急性發作的先兆。不要將這些症狀和神經官能症的行為相混淆。這些症狀出現後，會出現意識喪失和癲癇大發作的驚厥，時間持續幾秒鍾至幾分鍾。由於突然驚厥引起的肌肉活動增加和對呼吸的影響，會立即產生缺氧和碳酸過多的症狀，在有些情況下甚至會出現窒息。呼吸和代謝性酸中毒會增加局麻藥的毒性作用。局麻藥通過中樞神經係統和代謝途徑的重新分布，使機體得到恢複。一般來說，隻要未注射大量的藥物，機體就可以很快得到恢複。發生心血管係統中毒情況更為嚴重，全身高濃度局麻藥會引起低血壓、心動過緩、心率失常甚至心跳停止。在誌願者靜脈注射羅呱卡因會引起心髒傳導和心肌收縮抑製的症狀。除非病人處於麻醉狀態或使用了大量的鎮靜劑如安定、巴比妥鈉，中樞神經係統中毒的現象一般出現於心血管毒性作用產生之前。（2）急性中毒的治療：如果出現急性全身中毒的現象必須立即停止注射局麻藥。如果發生驚厥，必須治療。治療目的是供氧，中止驚厥和維持體循環。必要時可給予麵罩供氧來輔助通氣。如果在15～20秒內驚厥沒有自動停止，必須靜脈給予抗驚厥藥。靜脈注射100～150mg硫噴妥鈉可快速中止驚厥發作，也可選擇起效緩慢的安定5～10mg靜脈注射。琥珀酰膽堿能很快地中止肌肉抽搐，但病人需要氣管插管和控製通氣。如果確實出現心血管係統抑製症狀（如低血壓、心動過緩），可靜注5～10mg麻黃素，必要時2～3分鍾後重複推注。如果出現循環衰竭，必須立即進行心肺複蘇，適當的供氧、通氣和維持循環以及治療酸中毒，對搶救生命尤為重要。