噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑

處方藥非醫保國產

通用名稱：噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑

批準文號：注冊證號H20180037

生產企業： Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治：本品適用於慢性阻塞性肺疾病(COPD，簡稱慢阻肺，包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療，以緩解症狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑注意事項

一般警告本品每日使用次數不得多於一次。哮喘本品不得用於治療哮喘。尚未對本品用於哮喘治療的有效性和安全性進行研究。哮喘相關死亡一項在哮喘患者中開展的大型安慰劑對照研究數據顯示，長效β2-腎上腺素能受體激動劑（LABA），如奧達特羅（本複方製劑的活性成份之一），可能增加哮喘相關死亡的風險。目前尚無數據確定長效β2-腎上腺素能受體激動劑是否增加慢阻肺患者的死亡率。一項為期28周、安慰劑對照的美國研究比較了在哮喘常規治療的基礎上添加另一種長效β2-腎上腺素能受體激動劑（沙美特羅）或安慰劑的安全性，其數據顯示，接受沙美特羅治療的患者中哮喘相關死亡有所增加（接受沙美特羅治療的患者中為13/13, 176，相比接受安慰劑治療的患者中為3/13, 179；相對風險為4.37，95% CI為1.25, 15.34）。哮喘相關死亡的風險增加被認為是長效β2-腎上腺素能受體激動劑（包括奧達特羅，本複方製劑的活性成份之一）的類效應。尚未進行足以確定接受本複方製劑治療的患者中哮喘相關死亡率是否升高的研究。尚未確定本複方製劑在哮喘患者中的安全性和有效性。本複方製劑不適用於治療哮喘。(參見

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