注射用鹽酸多柔比星

處方藥醫保

通用名稱：注射用鹽酸多柔比星

批準文號：國藥準字H44024359

生產企業：深圳萬樂藥業有限公司

功能主治：抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤，尤其用於乳腺癌和肺癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸多柔比星，其化學名稱：(8S，10S)－10－(3－氨基－2，3，6－三脫羥－*－L－來蘇－己吡喃糖苷基)－8－乙醇酰基－7，8，9，10－四氫－6，8，11－三羥基－1－甲氧基－5，12－萘二酮鹽酸鹽。

【功能主治】：: 抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤，尤其用於乳腺癌和肺癌。

【用法用量】：: 配製藥液時，每小瓶內容物用5ml注射用水或氯化鈉注射液溶解。加入溶解液後，可輕搖小瓶半分鍾以使內容物溶解，但不要倒轉小瓶。成人和兒童：[靜脈用藥]：這是最常用的給藥途徑。配製後的溶液通過通暢的輸液管進行靜脈輸注，約2－3分鍾。這樣可減少血栓形成和由藥物外溢導致的蜂窩組織炎和水泡的危險，常用的溶液為氯化鈉注射液、5％葡萄糖注射液、或氯化鈉葡萄糖注射液。劑量通常根據體表麵積計算。通常當阿黴素單一用藥時，每三周一次，以60－75mg/m2給藥，當與其他有重複毒性的抗腫瘤製劑合用時，多柔比星的劑量須減少至每三周一次，以30－40mg/m2給藥。如劑量根據體重計算，則每三周一次，以1.2－2.4mg/kg單劑量給藥。已經證實每三周一次單劑量給藥可大大減少痛苦的毒性反應、粘膜炎。但仍有人認為連續三天分量給藥（每天0.4－0.8mg/kg或20－25mg/m2）會產生更大的治療效果，盡管藥物毒性反應會高一些。多柔比星每周一次給藥方案與每三周一次給藥方案的療效相同。盡管在6－12mg/m2的劑量時已可觀察到有效緩解，但每周給藥的推薦劑量為20mg/m2。每周給藥可減少心髒毒性。先前曾用過其他細胞毒性藥物的患者給藥時可能須減少劑量，兒童和老年人亦須減量。如肝腎功能受損，多柔比星的劑量應按下表減量：血清膽紅素水平1.2－3.0mg/100ml；BSP瀦留9－15％；推薦劑量；正常劑量的50％；血清膽紅素水平>0.3mg/100ml；BSP瀦留>15％；推薦劑量；正常劑量的25％。[動脈內用藥]：動脈內注射通常用來加強局部活性，而使總劑量降低，從而減少全身毒性。必須著重指出，此種給藥方法潛在的損害很大，除非采取適當的預防措施，否則被灌注的組織會產生廣泛的壞死。動脈內注射隻可由技術熟練掌握的人員使用。[膀胱內灌注]：膀胱內灌注多柔比星正越來越多地用於移形細胞癌、乳頭狀膀胱腫瘤和原位癌的治療。它不可用於已穿透膀胱壁的侵襲性腫瘤的治療，經尿道切除腫瘤術後間歇性膀胱內灌注多柔比星經證實可有效地降低複發的可能。目前使用的方案有多種，很難一一闡明，下述的指示也許會有幫助。多柔比星在膀胱內的濃度應為50mg/50ml。為了避免尿液被不適當的稀釋，應告知患者灌注前12小時不要服用任何液體。尿量應限製在每小時約50ml左右。當藥物在一個位置停留了15分鍾後，患者應轉體90度，通常接觸藥物1小時已足夠，且應告知患者在結束時排尿。

【注意事項】：: 1.藥期間應嚴格檢查血象、肝功能及心電圖。2.作時的注意事項：瓶內藥物處於負壓狀態下，從而在溶液配製時減少氣霧形成，當針頭插入後應特別小心。在配製藥液時必須避免吸入任何氣霧。由於該藥的毒性特征，推薦以下的保護方法：操作人員必須受過藥物配製及操作的良好技術訓練；懷孕的工作人員應避免接觸本品；速溶型阿黴素操作者應穿戴防護服裝：護目鏡、工作袍及一次性手套和麵罩；藥物配製應在指定區域進行（在層流係統下更佳）。工作台表麵應鋪有一次性塑料墊和吸紙；所有用於藥物配製、使用、或清洗的材料包括手套等，用後應置於標有“高度危險”的廢棄袋內供高溫焚燒；配製後的溶液於室溫正常人工光照下可保持穩定48小時，但根據藥物操作規範，通常建議溶液避光保存在2－8°C，並在24小時內使用。配製後的溶液在室溫強烈光照的條件下化學性質可至少保持24小時的穩定。配製後的溶液含有0.02％的羥基苯甲酸酯，這不作為含防腐劑溶液。棄去任何多餘未用的量。如不慎與皮膚或眼睛接觸，應立即用大量水，或肥皂水，或碳酸氫鈉衝洗，並采用適當的醫療措施。藥液滲出或漏出，應用1％次氯酸鈉溶液處理，浸泡過夜最佳，然後用水衝洗，所有的清洗材料均應按上法處理。

【不良反應】：: 嚴重器質性心髒病和心功能異常及對本品及蒽環類過敏者禁用。1.靜脈給藥治療的禁忌症：由於既往細胞毒藥物治療，持續的骨髓抑製或嚴重的口腔潰瘍。全身性感染；明顯的肝功能損害；嚴重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞；既往蒽環類治療已用到藥物最大累積劑量。2.膀胱內灌注治療的禁忌症：侵襲性腫瘤已穿透膀胱壁；泌尿道感染；膀胱炎症；導管插入困難（如由於巨大的膀胱內腫瘤）。