柳氮磺吡啶結腸溶膠囊

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：柳氮磺吡啶結腸溶膠囊

批準文號：國藥準字H20051173

生產企業：廣東強基藥業有限公司

功能主治：用於輕、中度潰瘍性結腸的治療及重度潰瘍性結腸炎的輔助治療，特別適用於柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為柳氮磺吡啶；化學名為5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氨水楊酸。

【功能主治】：: 用於輕、中度潰瘍性結腸的治療及重度潰瘍性結腸炎的輔助治療，特別適用於柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。

【用法用量】：: 成人：每天3～4g（12～16粒），分次口服，用藥間隔應不宜超過8小時為宜，為防...

【藥品相互作用】：: 1.與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗，因而兩者不宜合用。 3.下列藥物與磺胺藥合用時，後者可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑製其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發生，因此當這些藥物與磺胺藥合用，或在應用磺胺藥之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4.骨髓抑製藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血係統的不良反應。如有指征需兩類藥物合用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。 5.避孕藥(雌激素類)，長時間與磺胺藥合用可導致避孕的可靠性減少，並增加經期外出血的機會。 6.溶栓藥物與磺胺藥合用時，可能增大其潛在的毒性作用。 7.肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 8.光敏藥物與磺胺藥合用可能發生光敏的相加作用。 9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與磺胺形成不溶性沉澱物。使發生結晶尿的危險性增加，因此不宜兩藥合用。 11.

【注意事項】：: 1.交叉過敏，對磺胺藥過敏患者對本品也會過敏。 2.對呋塞米、磺酰基類、噻嗪類利尿劑、碳酸酐酶抑製劑或水楊酸類過敏者，對本品也會過敏。 3.本品可通過胎盤，替代胎兒血漿中與蛋白結合部位的膽紅素，但臨床上明顯的新生兒高膽紅素血症與核黃疸並不多見，原因是母體肝髒有結合膽紅素的能力。 4.本品可分泌入乳汁，但其量僅1%左右。對6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的新生兒可能引起溶血性貧血。 5.下列情況應慎用：血小板、粒細胞減少； 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏；肝功能損害；腎功能不全等。 6.治療過程中應注意檢查：治療前作全血檢查，以後每月複查一次；直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量；尿液檢查，觀察有無磺胺結晶，長期服用可出現尿路結石。 7.遇有胃腸道刺激症狀，除強調餐後服藥外，也可分成小量多次服用，使症狀減輕。 8.夜間停藥間隔不得超過8小時。 9.根據病人的反應與耐受性，隨時調整劑量，部分病人可采用間隙治療（用藥二周，停藥一周）；腎功能不全患者劑量要減少；由於個體差異，個別病人服藥期間偶爾出現少量排囊現象，請在醫生指導下使用。 10.當每天用量達到或超過4g，或血清藥物濃度超過5

【不良反應】：: 最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及瘙癢、頭痛、心悸。下麵所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關：血液係統反應：紅細胞異常（如：溶血性貧血、巨細胞症），紫紺胃腸道反應：胃痛及腹痛中樞神經係統反應：頭暈、耳鳴腎髒反應：蛋白尿、血尿皮膚反應：皮膚黃染下列反應可能與劑量無關：血液係統反應：骨髓抑製如伴有白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少消化係統反應：肝炎、胰腺炎中樞神經係統反應：周圍神經病變、無菌性腦膜炎皮膚反應：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens-Johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性肺部反應：肺部並發症（纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發熱、嗜酸粒細胞增多症）其他過敏反應：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征男性生殖功能絮亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉此反應。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：6倍於人用劑量的大鼠及兔子試驗結果表明柳氮磺吡啶對雌性生殖力和胎兒無損害。對孕婦的影響仍無足夠研究資料。由於動物試驗不能完全等同於人類反應，孕婦用藥須謹慎。一項國家調查評估了與炎症性腸病（IBD）有關的婦女的妊娠情況，結果提示畸胎的形成與磺胺類藥物無關。尚無由於母親在妊娠期間服用柳氮磺吡啶而影響孩子生長發育及生理機能成熟的臨床研究。柳氮磺吡啶及磺胺吡啶能通過胎盤屏障，磺胺可由乳汁分泌，有可能誘發新生兒核黃疸，孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血紅蛋白上的結合

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