馬來酸依那普利片

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：馬來酸依那普利片

批準文號：國藥準字H32026567

功能主治：用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	馬來酸依那普利片	賴諾普利氫氯噻嗪片
主要成分	本品主要成份為：馬來酸依那普利。	本品為複方製劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。
生產企業	揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司	江蘇天士力帝益藥業有限公司
批準文號	國藥準字H32026567	國藥準字H20080080
說明
作用與功效	用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。	用於治療高血壓。本複方不適用於高血壓的初始治療，適用於賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控製血壓的患者，也適用於兩單藥聯合治療獲得滿意療效後的替代治療。
用法用量	口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損...	視病情或個體差異而定，本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整，劑量調整一般需要在使用2～3周後方可進行。但患者單獨用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調整根據服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控製血壓，但出現顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時，減少鉀的流失。
副作用	已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少於2％的病人報告發生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經性水腫有報道在麵部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發生血管神經性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市後發生的極罕見副作用有： (1)心血管係統心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發於高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 (2)胃腸道係統腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁鬱積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經係統，精神方麵抑鬱：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸係統肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St	國外對930名患者進行了本品的安全性評價，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠妊娠期內不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉換酶抑製劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑製劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血症，和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾出現母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現)並可導致肢體痙攣、顱麵畸形和肺發育不良，如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。在妊娠前三個月用藥而	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會對孕婦的胎兒產生不利影響，因此孕婦和準備懷孕的婦女禁用。本品可能經乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權衡利弊，在服用本品的時候停止哺乳。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年患者應進行小心的劑量選擇，由於老年患者肝、腎、心功能減退的發生率較高，同時可能服用其他藥物，一般從最低劑量開始服用。藥代動力學比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。
成分	用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。	用於治療高血壓。本複方不適用於高血壓的初始治療，適用於賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控製血壓的患者，也適用於兩單藥聯合治療獲得滿意療效後的替代治療。
藥理作用	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注意事項	詳見說明書。	運動員慎用，運動員需要在醫生指導下用藥。賴諾普利大動脈狹窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用賴諾普利與所有血管擴張劑應注意。腎功能損傷：由於腎素－血管緊張素－醛固酮係統的抑製作用，有些個體可能出現腎功能變化。患有嚴重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴於腎素－血管緊張素－醛固酮係統活性，使用血管緊張素轉換酶抑製劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿症和/或進行性氮血症，罕見急性腎衰竭和死亡。伴有單側腎動脈狹窄的高血壓患者，應用賴諾普利有可能出現血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉換酶抑製劑的經驗表明，停藥後血尿素氮和血肌酐可回複到正常。對於此類患者，在治療的最初幾周應監測腎功能。賴諾普利與利尿劑合用時，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發生率較高。必要時減量或者停藥。因此高血壓患者應當對腎功能進行評價。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產生高血鉀（血鉀大於5.7mEq/L）。大多數情況下隨著治療的繼續進行而消失。產生高血鉀的危險因素包括：腎功能不全、糖尿病及合並用藥（詳見藥物相互作用）。咳嗽：