馬來酸依那普利片

馬來酸依那普利片

單硝酸異山梨酯片

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

單硝酸異山梨酯。

揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H32026567

國藥準字H10930189

用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用於心肌梗塞後的治療及慢性心衰的長期治療。

口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損...

一次1020mg，一日三次，或遵醫囑。

已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少於2％的病人報告發生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經性水腫有報道在麵部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發生血管神經性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市後發生的極罕見副作用有： (1)心血管係統心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發於高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 (2)胃腸道係統腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁鬱積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經係統，精神方麵抑鬱：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸係統肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

1、用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日後，症狀可消失。還可能出現麵部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。 2、逾量時的臨床表現，按發生率的多少，一次為：口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發熱、甚至抽搐。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠 妊娠期內不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。 在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉換酶抑製劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑製劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血症，和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾出現母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現)並可導致肢體痙攣、顱麵畸形和肺發育不良，如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。 在妊娠前三個月用藥而

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清除ISMN是否經乳汁排泌，但由於缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，顧需慎用。兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用於兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用於心肌梗塞後的治療及慢性心衰的長期治療。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 與西地那非等藥物存在相互作用，需注意；4. 避免與酒精同時使用；5. 定期監測血壓和心率。