馬來酸依那普利片

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：馬來酸依那普利片

批準文號：國藥準字H32026567

功能主治：用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	馬來酸依那普利片	纈沙坦分散片
主要成分	本品主要成份為：馬來酸依那普利。	本品主要成份為纈沙坦。
生產企業	揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司	桂林華信製藥有限公司
批準文號	國藥準字H32026567	國藥準字H20080820
說明
作用與功效	用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。	治療輕、中度原發性高血壓。
用法用量	口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損...	推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果，4周後達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
副作用	已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少於2％的病人報告發生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經性水腫有報道在麵部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發生血管神經性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市後發生的極罕見副作用有： (1)心血管係統心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發於高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 (2)胃腸道係統腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁鬱積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經係統，精神方麵抑鬱：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸係統肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St	括2316名患者的安慰劑對照試驗，全麵比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良反應合並統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列於下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其餘請詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠妊娠期內不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉換酶抑製劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑製劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血症，和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾出現母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現)並可導致肢體痙攣、顱麵畸形和肺發育不良，如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。在妊娠前三個月用藥而	孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大於弊。鑒於血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機製，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用於RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，後者依賴於RAAS係統的發育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用於RAAS的藥物相似，本品不宜用於妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用於哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用於兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦後，老年人的係統暴露濃度稍大於年輕人，但並無任何臨床意義。
成分	用於治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對於症狀性心衰病人，也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防症狀性心衰對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。	治療輕、中度原發性高血壓。
藥理作用	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注意事項	詳見說明書。	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 過敏體質患者慎用；4. 定期監測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。