卡培他濱片

處方藥醫保

通用名稱：卡培他濱片

批準文號：國藥準字H20143365

功能主治：結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C 期、原發性腫瘤根治術後並僅接受氟嘧啶類藥物治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見[臨床試驗]部分內容）。結腸直腸癌：當轉移性結腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時，卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯合化療時，生存期優於5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據證實卡培他濱單藥化療的生存期優勢。有關卡培他濱在聯合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優勢還需進一步研究。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可單獨用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400 mg/m2阿黴素或阿黴素同類物）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6 個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 卡培他濱片

【藥品名稱】：: 卡培他濱片

【批準文號】：: 國藥準字H20143365

【用法用量】：: 卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等於每日總劑量2500mg/m2），治療2周後停藥1周，3周為一個療程。卡培他濱片劑應在餐後30分鍾內用水吞服。在與多西紫杉醇聯合使用時，卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次，治療2周後停藥1周，與之聯用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2，每3周1次，靜脈滴注1小時。根據多西紫杉醇的說明書，在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯合化療的患者使用多西紫杉醇前，應常規應用一些化療輔助藥物。與奧沙利鉑聯合使用時，在對患者給予奧沙利鉑（劑量為130mg/m2，靜脈輸注2小時）後的當天即可開始卡培他濱的治療，劑量為1000mg/m2，每日2次，治療2周後停藥1周。有關奧沙利鉑用藥以及用藥前給予預治療藥物的詳細信息，參見奧沙利鉑的藥品說明書。表1和表2分別介紹了卡培他濱的起始劑量為1250mg/m2或1000mg/m2時，標準劑量和降低劑量的計算方法(見劑量調整指南)。當用於Dukes’C期結腸癌患者的輔助治療時，推薦治療時間為6個月，即卡培他濱1250mg/m2，每日2次口服，治療2周後停藥1周，以3周為一個療程，共計8個療程（24周）。（其餘詳見說明書）

【生產企業】：: 齊魯製藥有限公司

使用說明

卡培他濱片的作用與功效: 結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C 期、原發性腫瘤根治術後並僅接受氟嘧啶類藥物治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見[臨床試驗]部分內容）。結腸直腸癌：當轉移性結腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時，卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯合化療時，生存期優於5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據證實卡培他濱單藥化療的生存期優勢。有關卡培他濱在聯合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優勢還需進一步研究。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可單獨用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400 mg/m2阿黴素或阿黴素同類物）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6 個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。

卡培他濱片的用藥指導: 卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等於每日總劑量2500mg/m2），治療2周後停藥1周，3周為一個療程。卡培他濱片劑應在餐後30分鍾內用水吞服。在與多西紫杉醇聯合使用時，卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次，治療2周後停藥1周，與之聯用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2，每3周1次，靜脈滴注1小時。根據多西紫杉醇的說明書，在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯合化療的患者使用多西紫杉醇前，應常規應用一些化療輔助藥物。與奧沙利鉑聯合使用時，在對患者給予奧沙利鉑（劑量為130mg/m2，靜脈輸注2小時）後的當天即可開始卡培他濱的治療，劑量為1000mg/m2，每日2次，治療2周後停藥1周。有關奧沙利鉑用藥以及用藥前給予預治療藥物的詳細信息，參見奧沙利鉑的藥品說明書。表1和表2分別介紹了卡培他濱的起始劑量為1250mg/m2或1000mg/m2時，標準劑量和降低劑量的計算方法(見劑量調整指南)。當用於Dukes’C期結腸癌患者的輔助治療時，推薦治療時間為6個月，即卡培他濱1250mg/m2，每日2次口服，治療2周後停藥1周，以3周為一個療程，共計8個療程（24周）。（其餘詳見說明書）

卡培他濱片的副作用: 已知對卡培他濱或其任何成份過敏者禁用。既往對氟尿嘧啶有嚴重、非預期的反應或已知對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。 13同其他氟尿嘧啶藥物一樣，卡培他濱禁用於已知二氫嘧啶脫氫酶（DPD）缺陷的患者。卡培他濱不應與索立夫定或其類似物（如溴夫定）同時給藥（見【藥物相互作用】）。卡培他濱禁用於嚴重腎功能損傷患者（肌酐清除率低於30mL/分）。聯合化療時，如存在任一聯合藥物相關的禁忌症，則應避免使用該藥物。對順鉑的禁忌症同樣適用於卡培他濱和順鉑聯合治療。