複方妥英麻黃茶堿片

複方妥英麻黃茶堿片

雙環醇片

本品為複方製劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml。

本品主要成份為雙環醇。

黑龍江福和製藥集團股份有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H23022890

國藥準字H20051712

用於緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

本品可用於治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，飯後服用。連續服用一周後或症狀控製後可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。 極量：一次用量最大不得超過6片，一日用量最大不得超過10片。 小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過5片。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1、孕婦禁用。2、嚴重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對本品過敏者禁用。

服用本品後，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對症治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激症狀、長期服用可出現嗜睡、眩暈等。也可出現牙齦增生、多毛症。偶見皮疹等過敏反應、肝髒損傷。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝髒組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑製HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠於交配前連續給藥60天，雌性大鼠於交配前14天到妊娠後15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別於雌性大鼠妊娠後第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內髒發育未見明顯影響。

1.嚴重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用藥其間應定期檢查肝功能。3.由於本藥可引起困倦，高空作業者、駕駛車輛或操縱機器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應可減少服藥量或次數，一般不必停藥，如出現不良反應加重時，應停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當增加劑量，但服用本品同時大量的飲酒變可增加毒性。6.妊娠早期用藥偶致畸胎，如齶裂；孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時，宜停止授乳。7.本品可加速維生素D代謝，兒童長期服用可致軟骨病。8.老年人較易嗜睡，最好在睡前服用，長期應用本品時用量應略低於成人用量。【藥物相互作用】1.本品可誘導肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質激素類藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；與雙香豆素、與肝藥梅抑製劑如氯黴素、異煙肼、對氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床症狀，體征和肝功能變化，療程結束後也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。