非那雄胺片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：非那雄胺片

批準文號：國藥準字H20051921

生產企業：杭州康恩貝製藥有限公司

功能主治：該品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症狀。2.降低發生急性尿瀦留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為非那雄胺。

【功能主治】：: 該品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症狀。2.降低發生急性尿瀦留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

【用法用量】：: 口服。推薦劑量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

【藥品相互作用】：: 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1.非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶係統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林。它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2.其他聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉換酶抑製劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心髒病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑製劑、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時，沒有發現明顯的臨床不良相互作用。

【注意事項】：: 詳見說明書。

【不良反應】：: 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微，短暫。文獻報道： 1.發生率＞1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙），乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%(3.7%)。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。 2.產品上市後報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及麵唇部腫脹等過敏反應和睾丸疼痛。 3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用於懷孕或可能受孕的婦女。由於包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑製劑類藥物具有抑製睾酮轉化為二氫睾酮的作用，當懷孕婦女服用後，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用於哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用於兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

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