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北京協和醫院
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三級甲等
北京協和醫院是集醫療、教學、科研於一體的現代化綜合三級甲等醫院,是國家衛生健康委指定的全國疑難重症診治指導中心,最早承擔高幹保健和外賓醫療任務的醫院之一,也是高等醫學教育和住院醫師規範化培訓國家 級
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四川大學華西醫院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮雲變古今。在中國曆史文化名城成都市錦江萬裏橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫學城,她就是四川大學華西臨床醫學院/華西醫院。追溯曆史,華西醫院起源於美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫院
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三級甲等
一、曆史沿革中國人民解放軍總醫院前身是中國協和醫學院第二臨床學院,1953年10月,總後方勤務部衛生部決定將“中國協和醫學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫院”。1954年7月,總後方勤務部
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複旦大學附屬中山醫院
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三級甲等
複旦大學附屬中山醫院是國家衛生健康委員會委屬事業單位,是複旦大學附屬綜合性教學醫院。醫院開業於1937年,是中國人創建和管理的最早的大型綜合性醫院之一,隸屬於國立上海醫學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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鹽酸安非他酮緩釋片
通用名稱:鹽酸安非他酮緩釋片
批準文號:國藥準字H20055847
生產企業: 萬特製藥(海南)有限公司
功能主治:用於輔助戒煙。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
鹽酸安非他酮 |
本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70 |
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生產企業 |
萬特製藥(海南)有限公司 |
廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠 |
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批準文號 |
國藥準字H20055847 |
國藥準字H20173090 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用於輔助戒煙。 |
西地那非適用於治療勃起功能障礙。 |
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用法用量 |
口服。用藥開始第1~3天為一次150mg(一片),每日1次,連續使用3天,隨後第... |
對大多數患者,推薦劑量為50毫克,在性活動前約1小時按需服用,但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。 |
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副作用 |
據國外臨床研究結果表明,安非他酮的不良反應情況如下:常見口幹、失眠、頭暈、頭痛、發熱、惡心/嘔吐、水腫、皮疹、尿頻等(發生率大於1%)。偶見肝功能異常、胃炎、偏頭痛、心動過速、妄想、幻覺、食欲和體重的改變等(發生率1%~0.1%)。罕見貧血、共濟失調等(發生率在0.1%以下)。在臨床研究中治療組比安慰劑組高5%的不良反應發生,情況如表1: 其它在臨床研究中觀察到的,與安非他酮的相關程度不清的不良事件還有: 全身:常見為衰弱、發熱、頭痛;偶見背痛、寒戰、腹股溝疝、疼痛、光敏感;罕見為乏力不適。同時也觀察到關節痛、肌痛、發熱伴皮疹以及其他遲發性過敏反應。這些症狀可能與血清疾病表現相似。 心血管係統:偶見麵部潮紅、偏頭痛、體位性低血壓、中風、心動過速、血管舒張,罕見昏厥,還可觀察到心血管功能紊亂、完全性房—室傳導阻滯、期前收縮、低血壓、高血壓、心肌梗塞、靜脈炎和肺栓塞。 消化係統:常見消化不良、胃脹氣和嘔吐;偶見肝功能異常、夜間磨牙、吞咽困難、胃返流、齒齦炎、舌炎、黃疸和口腔炎;罕見舌浮腫。也可觀察到結腸炎、食道炎、胃腸道出血、牙齦出血、肝炎、流涎症、腸穿孔、肝功能損害、胰腺炎、 |
上市前的經驗:在全球範圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時,應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時,應當充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。 兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童吸煙人群的有效性和安全性尚未明確。 老年用藥:安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑鬱以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用於婦女。兒童用藥:西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥:健康老年誌願者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學”)。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。 |
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成分 |
用於輔助戒煙。 |
西地那非適用於治療勃起功能障礙。 |
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藥理作用 |
藥理作用 安非他酮對去甲腎上腺素、5-HT和多巴胺攝取有較弱的抑製作用,對單胺氧化酶無此作用。本品的戒煙機製尚不明確,可能與去甲腎上腺素能和/或多巴胺能作用相關。 毒理研究 遺傳毒性:安非他酮Ames試驗中5個菌株中的2個出現陽性結果(突變率為對照組的2-3倍)。在3個體內大鼠骨髓細胞遺傳學試驗中,有1個試驗出現染色體畸變率增加。 生殖毒性:大鼠經口給予安非他酮高達300mg/kg,未見對生育力的損傷。妊娠大鼠和家兔給予安非他酮劑量分別高達450mg/kg和150mg/kg(按體表麵積計算,分別相當於最大推薦人用劑量的7~11倍和7倍),未見與藥物相關的胎仔毒性。 致癌作用:長期給藥研究中大鼠和小鼠灌胃給予安非他酮劑量高達300 和150mg/kg(按體表麵積計算,分別相當於最大推薦人用劑量的7倍和2倍),連續104周和96周,其中劑量為100~300 mg/kg時可引起大鼠肝髒結節性增生,該增生是否為腫瘤前病變(precursors of neoplasm)尚不清楚,但在小鼠中未見相似的病變。兩試驗中均未見肝髒和其他器官惡性腫瘤發生率增加。 |
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注意事項 |
1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯合使用。 2、鹽酸安非他酮有致癲癇,致癌的可能,因此每日用藥量不得超過300mg。許多因素可導致癲癇發作的可能性增加,比如:個體差異,臨床用藥情況以及藥物相互作用情況等,所以本品使用應個體化。 3、目前本品尚無在心髒病患者中用藥的安全性資料,因此,心髒疾病患者慎用。 4、肝髒損害的患者慎用。在必須使用時,輕中度肝硬化患者應減少用藥次數,重度肝硬化患者隔日總藥量不應超過150mg。 5、腎功能障礙患者慎用。必須使用時應減少用藥次數。 6、本品有導致過敏反應的可能性,因此曾有過敏史或出現過過敏反應(如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸悶、水腫、呼吸急促),以及過敏體質者慎用。 7、本品可能導致失眠,因此應避免在睡覺前服用。 8、在服藥過程中出現精神症狀,如幻覺、錯覺、注意力不能集中、偏執等,應減量或停藥。 |
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