國產口服新冠藥阿茲夫定片納入診療方案

國家衛生委員會和國家中醫藥管理局9日發布了《關於將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出根據國家食品藥品監督管理局附屬條件批準阿茲夫定片增加新型冠狀病毒適應症注冊申請的審批意見，經研究，進一步完善新型冠狀病毒抗病毒治療方案，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

通知指出，阿茲夫定片用於治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成年患者空腹吞咽，每次5次mg，每天一次，療程不超過14天。妊娠期和哺乳期不建議使用，中重度肝腎功能損傷患者慎用。

該通知強調，在使用該藥物之前，應詳細閱讀國家食品藥品監督管理局批準的阿茲夫定片說明書，並按照說明書規定的適應症和用法正確使用該藥物。病人應在醫生的指導下服藥。在開藥前，醫生應熟悉禁忌症、不良反應、藥物相互作用等，並詳細詢問患者的藥物過敏史，避免使用禁忌症。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求，做好不良反應的監測和報告，確保用藥安全。

數據顯示，7月25日，國家食品藥品監督管理局按照《藥品管理法》的有關規定，按照藥品專項審批程序進行應急審批，並批準河南真實生物技術有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎肺炎適應症治療注冊申請。該產品是我國自主研發的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家食品藥品監督管理局批準本產品與其他逆轉錄酶抑製劑聯合用於治療高病毒載量的成年人HIV-1感染患者。新的適應症被批準用於治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成人病人。病人應在醫生的指導下嚴格按照說明書用藥。