科倫藥業琥珀酸曲格列汀片正在審批 曲格列汀片有何功效？

最近，科倫藥業進入行政審批階段，衝刺國內第一個仿製藥複製三類琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一種新的超長效口服降糖藥物，屬於DPP-4抑製劑。2020年，中國公立醫療機構終端DPP-4抑製劑銷售額超過30億元。

琥酸曲格列汀屬於二肽基肽酶4(DPP-4)抑製劑，是武田和Furiex開發的一種新型長效口服降糖藥。該產品最早於2015年3月在日本獲批上市，是全球首例口服降糖藥物。

目前，武田琥珀酸曲格列汀片尚未在中國上市。磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片和氫溴酸替格列汀片。除氫溴酸替格列汀片外，市場上還批準了許多其他五種DPP-4抑製劑。

2020年，中國城市公立醫院終端DPP-4抑製劑市場規模超過30億元，城市社區中心、鄉鎮衛生院（以下簡稱中國公立醫療機構）和中國城市實體藥房同比增長29%。

對於DPP-4抑製劑，科倫藥業已提交了琥珀酸曲格列汀片、氫溴酸替格列汀片、利格列汀片和磷酸西格列汀片等四個品種的注冊申請。其中，利格列汀片和磷酸西格列汀片已獲批準視為評價。

隻有科倫藥業和石藥集團提交了琥珀酸曲格列汀片的上市申請。科倫製藥產品的注冊處理狀態已變為審批。如果成功獲得批準，它將被視為評估，並成為第一個國內模仿。

值得一提的是，由科倫藥業獨家報產的氫溴酸替格列汀片也有望在2022年底獲批成為國產首仿。