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南京易亨製藥非洛地平緩釋片通過審批 非洛地平有哪些劑型?

相關企業: 合肥立方製藥股份有限公司

3月31日,NMPA發布了一批新的藥品批準證書,以獲取信息。其中,通過仿製藥一致性評價,南京易亨藥業的非羅地溫和釋放片獲得了第三家評價12億抗高血壓藥物的企業,形成了三方對抗的趨勢。

NMPA官方網站不是洛地平原研究所來自阿斯利康。它是一種二氫吡啶鈣通道拮抗劑,具有高血管選擇性,用於治療高血壓。其血管/心髒的選擇比為118:1可以更好地保護心髒功能,同時作用於血管平滑肌,幾乎不影響心髒。

非羅地平在中國已經上市多年,已經批準了普通藥片、緩釋藥片、緩釋膠囊等劑型。其中,緩釋片是主要劑型,市場占有率為98%。近兩年來,其醫院銷售呈強勁增長,仍處於上升階段。2021年前三季度,非羅地平緩釋放片的銷量已超過10億元,達到近12億元,同比增長70%。

根據這一增長趨勢,預計年銷售額將達到15億元以上。目前,阿斯利康、常州四藥製藥、南京益亨製藥等多家製藥企業已獲準生產非羅地平緩釋放的非羅地藥片。其中,上海安比生藥業(第一家)和北京四環科寶藥業先後對其進行了評估。這一次,南京益亨藥業通過仿製藥一致性評估,成為該品種第三家評估的企業。此外,合肥立方藥、浙江華海藥業、石四藥和湖南九典藥業也提交了非羅地平緩釋放的仿製上市申請/一致性評估補充申請。

藥品資訊

  • HPV16陽性的轉陰治療需遵循“分層幹預”原則,多數健康人群可通過自身免疫清除病毒,僅持續感染或合並宮頸病變時需醫學幹預,紅卡是臨床常用的非手術幹預手段之一。HPV16屬於高危型HPV,其持續感染是導

  • 使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV39型陽性,“見效”時間通常情況下完成1個療程即可轉陰,醫生一般會建議在完成療程後6個月後進行TCT和HPV檢查。HPV39型是高危型人乳頭瘤病毒的一種

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)用於治療HPV31和33雙陽性感染,方案核心是“一個療程,多次幹預,長期觀察”。標準方案通常是在專業醫護人員操作下,隔日在宮頸上藥一次,連續10次,總時長為20天構成

  • HPV16型感染是否應該使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療,必須由專業醫生在全麵評估後決定,如果患者滿足藥物適應症,且沒有用藥禁忌,通常是可以用藥的。HPV16是風險最高的高危型HPV之一,是

  • 紅卡能治療三種HPV亞型陽性,其治療機製並非針對單一亞型,而是通過重塑宮頸局部的免疫微環境來發揮作用,因此對於單一或多種HPV亞型的混合感染,包括三種亞型陽性,同樣適用。HPV多亞型感染在臨床中並不少

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV16感染的轉陰幾率通常1個療程就可以轉陰,但整體也會受感染時長、免疫基礎、是否伴病變等因素影響,具體治療方案因人而異。HPV16是高危型HPV中致病性最強的

  • nr-cws外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(簡稱為紅卡),是非特異性免疫調節劑,能通過調節免疫,為高危型HPV持續感染及相關宮頸病變患者提供科學的非手術幹預方案。紅卡主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽

  • 紅卡治療HPV陽性轉陰的機製在於其可通過“激活免疫細胞—抑製病毒複製—修複宮頸上皮”的三重協同作用,重建宮頸免疫微環境,為感染轉歸創造條件。多數健康人群感染HPV後,免疫係統可自行清除病毒,但當感染持

  • HPV陽性患者使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療後有明確轉陰效果,但要注意嚴格遵醫囑用藥。HPV陽性的轉歸存在顯著個體差異,多數健康人群感染HPV後,免疫係統可在1-2年內自行清除病毒,此時無

  • 紅卡能治療高危型HPV感染,尤其適用於高危型HPV持續感染或伴宮頸病變的患者,其療效已獲循證醫學證實,為這類人群提供了科學的非手術幹預選擇。高危型HPV感染的轉歸,核心取決於宮頸局部免疫功能,多數健康

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV39感染一般1個療程即可轉陰。HPV39型屬於高危型HPV,雖致癌性不及16、18型,但仍有持續感染風險,臨床數據顯示,免疫正常者感染HPV39後,12個月

  • HPV18陽性的治療核心是“分層管理”,多數健康人群可通過自身免疫清除病毒,僅當感染持續或合並宮頸病變時,需結合免疫或手術方式進行針對性治療。HPV18雖屬高危亞型,但感染後並非都需醫療介入,臨床數據

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染基本1個療程就可以轉陰,但醫生會根據個體情況(如感染類型、宮頸免疫狀態及病變程度等)進行動態調整。HPV感染的轉歸存在個體差異,多數健康人群無需藥物幹預

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染的劑量標準需結合患者HPV感染類型、持續時間、宮頸病變程度及免疫狀態,由醫生個體化製定,患者不可自行調整劑量或改變用藥頻率。HPV感染根據致病風險可分為

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對低危型HPV感染有用,能通過改善宮頸免疫微環境來增強免疫,助力病毒清除。低危型HPV(如6、11型)與高危型不同,感染後不會引發宮頸惡性病變,多數感染者無明顯症狀,

  • 對於HPV18型感染,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是效果確切且可供選擇的非手術幹預方案。HPV18型屬於高危型HPV,其持續存在是導致宮頸上皮內瘤變乃至後續惡性轉化的重要誘因,多數感染可被機體自

  • 紅卡治療HPV16感染效果明確,且有紮實的循證醫學支撐,尤其適合HPV16持續感染或伴宮頸病變患者。HPV16作為臨床高發的高危亞型,其持續存在是宮頸上皮內瘤變及宮頸癌發生的關鍵因素,多數健康人群感染

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染有明確效果,尤其對高危型HPV持續感染及相關宮頸病變,療效已獲循證醫學支持。HPV感染的轉歸核心取決於免疫功能,多數健康人群感染後,免疫係統可在1-2年

  • HPV陽性並不意味著不自愛,這種說法是缺乏科學依據的誤解,HPV感染本質是常見的病毒傳播現象,可防可治,與道德水平無任何關聯。HPV主要通過性接觸傳播,此外還存在接觸被病毒汙染的毛巾、衣物等間接傳播途

  • HPV33型感染的預防需圍繞“阻斷傳播、強化免疫、定期篩查”三個核心展開。HPV33型屬高危型HPV,傳播以性接觸為主,少數通過汙染衣物、衛生用品等間接傳播,感染後初期無任何症狀,僅能通過HPV分型檢

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