先聲藥業創新藥大賣超30億元 先聲藥業推出了哪些重磅產品？

近日，先聲藥業發布2021年業績，公司創新藥品收入約31.20億元，同比增長約53.8%，占總收入的62.4%；R&D費用約14.17億元，同比增長約24.1%，占總收入的28.3%。先生藥業聚焦中樞神經係統.自身免疫.腫瘤三大領域。目前有18種創新藥(15種1類新藥)處於臨床及以上階段，4種創新藥可以上市；在仿製藥方麵，17個品種被評估(6個第一)，5個品種被列入第七批集中采購，98億品種首次模仿獨家生產。

創新藥銷量超過30億元，15種新藥在研1類亮眼。

3月24日，先聲藥業公司公布2021年業績，公司年收入約50億元，同比增長10.9%；利潤約14.99億元，同比增長125.6%。先生製藥公司在創新和轉型方麵取得了顯著成果。目前，它有五種創新藥物，包括易達拉豐右旋醇注射液。恩沃利單抗注射液。重組人血管內皮抑製素注射液。艾拉莫德片和阿巴西普注射液。

在2021年創新藥物收入約31.20億元，同比增長約53.8%，占總收入的62.4%(2019年.2020年分別為32.9%.45.1%)，可見公司已成為以創新藥業為主的製藥公司。

從細分的角度來看，先聲藥業產品的收入主要集中在三個領域：神經係統、腫瘤和自身免疫係統。公司神經係統業務收入上升119.3%至15.43億元，這得益於一類新藥依達拉豐右注射濃溶液的突出表現。

在收入快速增長的背後，先聲藥業擁有覆蓋全國的營銷網絡和領先的商業化能力。截至2021年12月31日，該公司在中國31個省份擁有近4000家銷售人員。城市和自治區，覆蓋全國2700多家三級醫院約17000家其他醫院和醫療機構，以及200多家大型國家或地區連鎖藥店。

在研發方麵，盛盛藥業也願意下一個沉重的成本。2021年，公司研發費用約14.17億元，同比增長24.1%，約占總收入的28.3%。截至2021年12月31日，盛盛藥業共有約950名研發人員（包括約120名醫生和約480名碩士），其中臨床研究團隊迅速發展至約300人。

先聲藥業專注於中樞神經係統.自身免疫.腫瘤三個領域，目前已經創建了近60條創新藥物研發管道。根據米內網的數據，先生製藥在臨床及以上階段有18種創新藥(不含上市新藥的新適應症)，其中15種是1類新藥。

在研究創新藥物方麵，先聲藥業集中在小分子化學藥物，而生物藥物大多是單抗藥物；研究目標包括國內外布局較少的目標，如CDK4/6.VEGF.JAK1.URAT1等常見熱門目標，還有RAD51.AQP4.MAT2A等。

從研發進度來看，四種創新藥物已進入二期及以上階段。注射用曲拉西利（注射用Trilaciclib）發展最快。目前，它已提交NDA。這是一種CDK4/6抑製劑，由先生製藥公司和美國G1公司合作。它具有全麵的骨髓保護作用。輝瑞的呱柏西利是中國上市的目標藥物。李來的阿貝西利和恒瑞的達爾西利。

III期臨床正在進行注射用賽伐珠單抗(注射用BD0801)。IIII期臨床正在進行iI期臨床。其中，Y-2舌下片是一種新的舌下給藥方式，更方便給藥，患者更具依從性，更適合未來其他中樞神經係統疾病的擴展。

五個擬集采品種蓄勢，路上有11個新品。

在一致性評價方麵，先聲藥業業目前有17個品種通過或被視為通過一致性評價，其中超過一半於2021年獲得批準。第一個/獨家評論了六個品種，其中甲磺酸侖伐替尼膠囊是第一個仿製的+第一個。

在即將到來的第七批集中采購中，先聲藥業計劃包括五個過度評價品種。從競爭的角度來看，替麥考酚酯口服常釋劑型。頭孢克洛口服液體劑的競爭模式相對較好；從市場格局來看，先生製藥在硝苯地中緩慢釋放控釋劑型。可替麥考酚酯口服常釋劑型。甲基磺酸侖伐代尼膠囊。頭孢克洛口服液體劑和其他品種的市場正在等待發展，預計將通過集中采購來實現大量。

在評審的一致性評價品種(不包括撤回或未經批準的品種)中，三個品種提交一致性評價補充申請；11個品種以新分類報告生產，其中3個沒有被批準(包括第一個仿製劑型)。

其中，甲苯磺酸艾多沙片是第一個生產報告，伊布替尼膠囊是唯一的生產報告。艾多沙班是第一個和第三個共同開發的選擇性Xa因子抑製劑，2020年全球銷售額為1541億日元；伊布替尼是唯一一種獲得FDA三項突破性治療的藥物。同時，它也是世界上第一個獲得批準的BTK抑製劑。2021年，全球銷售額達到97.77億美元。

首批中美雙報品種獲批，海外臨床創新藥物取得新進展。

在國際化方麵，今年年初，先聲藥業公司宣布，該公司自主開發的創新藥物SIM0235（SIM1811-03注射液）的臨床應用已獲得FDA批準。這是一種單克隆抗體，用於人類免疫球蛋白G1（IgG1）型人類源化抗腫瘤壞死因子2型受體（TNFR2），旨在進行晚期實體瘤和皮層T細胞淋巴瘤的臨床試驗。

此外，第一聲醫藥Y-2舌下片在美國正在進行一期臨床治療，其適應症包括顱內出血、缺血性中風等。其主要成分類似於易達拉注射的濃溶液，可以通過血腦屏障有效地發揮抗炎作用。抗自由基作用。與注射液相比，創新的舌下給藥方法更安全。是的。

除了創新藥物外，先聲藥業的仿製藥出海也取得了新的突破。2020年5月，先生藥業收到通知，集團子公司南京先生東源製藥向FDA申報的塞萊西布膠囊ANDA已獲得批準，這是先生藥業的第一個中美雙報產品。

通過選擇性抑製環氧化酶-2(COX-2)來抑製前列腺素的產生，從而達到抗炎、鎮痛的效果，是新一代非甾體抗炎鎮痛藥物。目前，FDA已經批準了一批先聲.以嶺.石藥.天津天藥.青島白洋等國內製藥企業的產品，其全球銷售峰值接近30億美元。