人福醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批臨床 這類藥物獲批將為人福醫藥帶來多大收益？

2月22日，人福醫藥宣布，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批準的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨床試驗批準通知。

鹽酸右美托定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物，同意為成人和兒童進行術前鎮靜的臨床試驗。目前，中國還沒有相同類型的產品上市產品為鹽酸右美托定注射液，用於氣管插管和全身麻醉手術患者機械通氣。2020年，鹽酸右美托咪定注射液在中國城市銷售。縣級和鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為40億元。主要製造商包括長江製藥集團有限公司、江蘇恒瑞製藥有限公司等。到目前為止，宜昌人福製藥在該項目的研發投資已達到500萬元左右。

鹽酸胍法辛緩釋片同意單獨或聯合中樞興奮劑進行治療注意缺陷多動障礙(ADHD)的驗證臨床試驗，用於治療兒童和青少年注意缺陷多動障礙(ADHD)。宜昌人福鹽酸胍法辛緩釋片於2020年11月獲FDA批準，並於2021年12月向國家藥品監督管理局提交藥品注冊申請並受理。到目前為止，該項目的R&D投資約為2000萬元。

根據醫藥魔方數據庫，鹽酸胍法辛緩釋片在中國尚未獲準上市和銷售。目前，四川百利藥業有限公司已提交鹽酸胍法辛緩釋片上市申請。南京海納藥業科技有限公司、江蘇萬邦生化藥業有限公司正在進行生物等效試驗，並已公布鹽酸法辛緩釋片；鄭州大明藥業有限公司、河南中帥藥業有限公司等公司向國家藥品監督管理局申請批準。