宜昌人福提交阿奇黴素幹混懸劑上申請上市 阿奇黴素幹混懸劑有什麼特點

3月25日，宜昌人福藥業提交了四類阿奇黴素幹混懸劑仿製上市申請。目前該產品還沒有被企業評價。如果按照新的分類獲得批準，將被視為通過評估，人福預計將影響第一次通過評估。阿奇黴素幹混懸劑是零售市場TOP3的全身抗菌藥物，目前由輝瑞主導。

2021年，阿奇黴素幹混懸液預計在中國城市實體藥店終端全身使用抗菌藥物排行榜中排名第三，銷售額3.5億元，是TOP5產品中唯一的幹混懸液。幹混懸液不僅具有固體製劑的特點，攜帶方便，穩定性好，而且具有液體製劑的優點，服用方便，適用於兒童、老人等吞咽困難患者。

目前，輝瑞在零售市場主要領先於阿奇黴素幹混懸浮劑，市場份額高達80%20多家國內企業獲得生產批準，石藥歐意製藥暫時以8%的份額領先。

在一致性評價方麵，西安立軍製藥、蘇州東瑞製藥、石藥集團歐意製藥、江西贛南海信製藥的補充申請正在審批中。目前，石家莊四藥、濟川製藥集團、吉林四環製藥除按新分類生產外，還提交了四類仿製上市申請，目前正在審批中，該產品第一家評估企業的競爭也相當激烈。

阿奇黴素幹混懸液是人福今年第七個申請上市的仿製藥。氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨基酚羥考酮片和加巴噴丁膠囊的上市申請正在審批中。