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OS顯著改善!吉利德Trop2-ADC III期臨床第2次期中分析獲積極結果

8月15日,吉利德宣布了一個關鍵項目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗,SG)能顯著提高HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期(OS),具有統計和臨床意義。而6月的ASCO在會議上,吉利德披露了首次中期分析OS結果時,Trodelvy組為13.化療組129個月.三個月內,沒有明顯的差異。

TROPiCS-02研究是一個全球、多中心、開放標簽III期研究中,543例患者按1:1的比例隨機分組,接受SG(靜脈注射10,靜脈注射1,8天mg/kg,周期為21天)或TPC(艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長春瑞濱),直至疾病進展或毒性不可接受。這些HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者接受內分泌治療CDK4/6抑製劑和2~4線化療的方案。主要終點是無進展生存期PFS(主要終點已披露)次要終點包括總生存期、總緩解率、臨床利益率和緩解持續時間、安全性和耐受性。

結果顯示,Trodelvy顯著提高了HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期。Trodelvy安全性與以前一致,沒有新的安全信號。詳細結果將在即將到來的醫學會議上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新發病例的70%,全球每年確診病例近40萬例,幾乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例發生轉移。HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者5年相對生存率為30%。由於患者對內分泌治療有耐藥性,其主要治療選擇僅限於單藥化療。接受各種化療後,患者的預後仍然很差。

吉利德首席醫療官MerdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的結果對乳腺癌群體非常重要我們期待與全球衛生當局討論這些結果,因為以前接受過治療HR+/HER2-轉移性疾病患者的治療選擇有限,生活質量差。"

Trodelvy是第一個在HR+/HER乳腺癌顯著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申請補充生物製品許可證(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的適應症包括:(1)用於治療以前接受過的含鉑化療PD-1或PD-L1抑製劑局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有兩種係統治療,至少有一種是局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌,用於治療轉移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210億美元收購Immunomedics獲得TROP2ADC藥物Trodelvy。2021年,Trodelvy年銷售額為3.2022年8億美元H銷售額飆升至3.同比增長90%比增長90%。

8月15日,吉利德還宣布已與雲頂新耀達成協議,將收回Trodelvy所有在大中華區、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古的開發和商業權利。

藥品資訊

  • 注射用曲克蘆丁主要用於改善微循環障礙,它通過擴張血管和增強血管彈性來發揮作用。這種藥物在臨床上被廣泛用於治療由微循環障礙引起的多種症狀,如腦血栓、腦梗塞等。曲克蘆丁注射液的作用機製包括降低血液粘稠度、

  • 可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)是一種局部麻醉藥,可用於手術麻醉、術後鎮痛以及某些診斷性檢查中的局部麻醉。這種藥物通過阻斷神經衝動的傳導,減少或消除疼痛感覺。局部麻醉藥的效果因個體差異、給藥方式和劑量而

  • 注射用利福黴素鈉是一種抗生素類藥品,用於治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物通過幹擾細菌的蛋白質合成來發揮作用,從而抑製細菌的生長和繁殖。在治療感染時,利福黴素鈉可以針對多種細菌產生效果,包括革蘭氏

  • 艾扶必(注射用甘草酸二銨)主要用於治療慢性肝病,包括慢性肝炎、肝硬化等。它通過抗炎和保護肝細胞的作用,幫助改善肝功能。甘草酸二銨作為一種肝保護劑,能夠減輕肝髒炎症反應,促進肝細胞再生,對於慢性肝病患者

  • 可譜諾(鹽酸氯普魯卡因注射液)是一種局部麻醉藥,用於局部麻醉和神經阻滯麻醉。它通過阻斷神經衝動的傳導,達到局部麻醉的效果。鹽酸氯普魯卡因注射液的麻醉效果與劑量、注射部位和個體差異有關。一般來說,用於局

  • 高血壓患者可以服用鹽酸依普拉酮片,但需在醫生指導下進行。鹽酸依普拉酮片是一種用於治療高血壓的藥物,通過擴張血管降低血壓。高血壓患者可能伴有頭痛、眩暈等症狀,服用該藥物可有效緩解。然而,不同患者對藥物的

  • 豹骨活絡丸

    2025-04-17

    豹骨活絡丸可能對緩解某些症狀有一定的幫助。這種藥物通常被用來治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎以及坐骨神經痛等疾病,其成分主要來源於中草藥,通過活血化瘀、舒筋活絡的作用來減輕疼痛和改善關節活動。在具體使

  • 維U顛茄鋁膠囊Ⅰ可以用於緩解胃酸過多引起的不適症狀。這種膠囊含有維生素U和顛茄鋁,能夠中和過多的胃酸,減少胃部不適。維生素U有助於修複胃黏膜,而顛茄鋁則是一種抗酸劑,可以減少胃酸分泌,緩解燒心和胃痛。

  • 二維葡醛內酯片是一種用於治療肝炎和肝硬化的藥物。它通過促進肝髒解毒功能,減輕肝髒負擔,從而改善肝功能。這種藥物的作用機製主要是通過激活肝細胞內的酶係統,增強肝髒對有害物質的代謝能力,同時保護肝細胞免受

  • 複方磺胺對甲氧嘧啶片是一種常用於治療由敏感細菌引起的感染的藥物。它通過抑製細菌生長和繁殖來發揮作用。這種藥物的常見用途包括治療尿路感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。由於其廣泛的抗菌譜,它也用於治療某

  • 硫酸氨基葡萄糖鉀是一種用於治療骨關節炎的補充劑,其作用在於提供關節軟骨所需的營養成分,幫助改善關節功能。硫酸氨基葡萄糖鉀通過促進軟骨細胞合成蛋白多糖,增加關節液的黏稠度,減少關節磨損,從而緩解關節疼痛

  • 硝酸甘油溶液

    2025-04-17

    心絞痛是一種常見的心髒疾病,硝酸甘油溶液是治療心絞痛的常用藥物之一。它通過擴張血管,降低心髒的氧耗量,從而緩解心絞痛症狀。硝酸甘油溶液的作用機製主要是通過擴張冠狀動脈和靜脈血管,增加冠狀動脈的血流量,

  • 聯苯苄唑陰道片是一種用於治療陰道感染的藥物,它可以幫助緩解由真菌引起的陰道炎症症狀。這種藥物通過抑製真菌細胞膜的合成,從而阻止真菌生長和繁殖。在分析聯苯苄唑陰道片的使用時,我們首先要注意的是它主要用於

  • 硝酸甘油注射液是一種用於治療急性心絞痛的藥物,它通過擴張血管來減輕心髒的負擔。這種藥物在心絞痛急性發作時可以迅速緩解症狀,但並非所有心絞痛患者都適用。在心絞痛的治療中,硝酸甘油注射液主要用於那些不能口

  • 陸英糖漿

    2025-04-17

    陸英糖漿是一種用於治療咳嗽和咽喉不適的口服液體製劑。它含有多種植物成分,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。陸英糖漿的主要成分包括陸英、桔梗、百部等,這些植物成分共同作用,能夠有效緩解咳嗽症狀,減輕咽喉不適

  • 複方瓜子金片

    2025-04-17

    感冒時,選擇複方瓜子金片作為治療藥物是可行的,但並非唯一選擇。複方瓜子金片是一種常用的治療感冒的中成藥,其主要成分包括瓜子金、板藍根等,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。對於普通感冒引起的咳嗽、喉嚨痛等症

  • 降糖藥物的選擇應根據個體情況和醫生建議來定,並非所有糖尿病患者都適合使用複方瓜子金顆粒。糖尿病患者的血糖控製需要綜合考慮患者的年齡、病程、並發症等因素。對於輕型糖尿病患者,可能通過飲食控製和適量運動就

  • 六味安消片

    2025-04-17

    六味安消片可用於治療消化不良引起的胃脘脹痛、食欲不振等症狀。消化不良是一種常見的消化係統疾病,可能由多種因素引起,如飲食不規律、精神壓力、胃腸功能紊亂等。六味安消片作為一種中成藥,其成分包括木香、檳榔

  • 保持室內空氣流通和避免接觸過敏原是預防過敏性鼻炎的有效方法。過敏性鼻炎是一種常見的鼻部疾病,其症狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和鼻癢等。這些症狀可能由多種因素引起,如花粉、塵蟎、寵物皮屑等過敏原,以及空氣

  • 抗菌消炎片(益金解毒片)可能對某些炎症和感染有緩解作用,但並非所有情況都適用。抗菌消炎片通常用於治療由細菌引起的輕度感染和炎症,如皮膚感染、上呼吸道感染等。它們通過抑製細菌生長和減少炎症反應來發揮作用

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