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試驗評分

治療階段

II期

藥品名稱

HMPL-689膠囊

適應症

複發/難治的邊緣區淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤

癌種

非霍奇金淋巴瘤
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簽署同意 簽署知情同意書
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成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20210264
項目用藥:HMPL-689膠囊
適應症:複發/難治的邊緣區淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤
疾病:非霍奇金淋巴瘤
實驗分期:II期
申辦方:和記黃埔醫藥(上海)有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

一線後難治或二線後複發難治邊緣區淋巴瘤

入排標準

1 年齡≥ 18周歲
2 複發/難治的邊緣區淋巴瘤或濾泡性淋巴瘤患者
3 ECOG體能狀態評分為0-2
4 患者至少有一個可測量的病灶
5 預期存活期超過12周

排除標準

1 有中樞神經係統(CNS)或軟腦膜侵犯的淋巴瘤患者
2 已知發生侵襲性淋巴瘤的組織學轉化
3 既往曾使用過任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑製劑
4 肝腎等器官功能不足
5 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨細胞病毒的活動性感染
6 首次研究藥物給藥前4周內接受過係統性抗腫瘤治療或放療
7 首次研究藥物給藥前,既往抗腫瘤治療的毒性反應尚未恢複到≤1級水平(脫發除外);
8 合並尚未控製的需要靜脈抗生素治療的係統性感染
9 妊娠期(血清妊娠檢查結果呈陽性)或哺乳期女性
10 任何其它疾病,代謝異常,體格檢查異常或有顯著臨床意義的實驗室檢查異常,根據研究者判斷,有理由懷疑患者具有不適合使用HMPL-689的某種疾病或狀態,或者將會影響研究結果的解讀,或者使患者處於高風險的情況

研究者信息

開展機構

中山大學附屬腫瘤醫院,複旦大學附屬腫瘤醫院,山西白求恩醫院,鄭州大學第一附屬醫院,北京大學第三醫院,南昌大學第一附屬醫院,天津市腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,青島大學附屬醫院,南方醫科大學南方醫院,湖南省腫瘤醫院,汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院,福建省腫瘤醫院,浙江省腫瘤醫院,河南省人民醫院,武漢大學人民醫院,南通市第一人民醫院,廈門大學附屬第一醫院,安徽醫科大學第二附屬醫院,溫州醫科大學附屬第一醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,川北醫學院附屬醫院,浙江大學醫學院附屬第一醫院,昆明醫科大學第一附屬醫院,吉林大學第一醫院,四川大學華西醫院,廣西醫科大學附屬腫瘤醫院,新疆醫科大學附屬腫瘤醫院,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院,重慶大學附屬腫瘤醫院,首都醫科大學附屬北京友誼醫院,上海新華醫院,永州市中心醫院,海南省人民醫院,河南濮陽市油田總醫院,中國醫科大學附屬盛京醫院,濟南市中心醫院,哈爾濱醫科大學附屬第一醫院,河北醫科大學第四醫院,山西醫科大學第一醫院,上海市東方醫院,北京博仁醫院有限公司,河南科技大學第一附屬醫院,懷化市第二人民醫院,中南大學湘雅二醫院,哈爾濱市第一醫院(哈爾濱市第一醫 院血液腫瘤研究中心),蘇州大學附屬第二醫院,中山大學附屬第五醫院,錦州醫科大學附屬第一醫院,邢台市人民醫院,贛州市人民醫院,贛南醫學院第一附屬醫院,首都醫科大學附屬北京同仁醫院,雲南省腫瘤醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次

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