【非霍奇金淋巴瘤】注射用CN201

複發或難治的B-NHL患者，免疫組化CD19陽性33級免疫相關不良事件的患者

1 年齡 ≥ 18周歲，≤ 75周歲，性別不限；
2 複發或難治的B-NHL患者。須符合病理免疫組化CD19陽性的下述世界衛生組織（WHO）的B-NHL診斷亞型：彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）（I~III級）、邊緣區淋巴瘤、淋巴漿細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞性淋巴瘤、轉化型大B細胞淋巴瘤；
3 根據Lugano 2014標準，至少有一個可評估的腫瘤病灶，即根據計算機斷層掃描（CT）橫斷麵影像淋巴結病灶長徑 > 15 mm，或結節外病灶長徑 > 10 mm；
4 美國東部腫瘤協作組（ECOG）體力評分 ≤ 2分，並且預計生存時間3個月以上的患者；
5 骨髓功能基本正常的患者，包括：PLT ≥ 75 × 10^9 /L，中性粒細胞絕對計數（ANC）≥ 1.5 × 10^9 /L，外周血淋巴細胞絕對計數（ALC）≥ 200/μL，血紅蛋白（Hgb）≥ 9.0 g/dL；
6 凝血功能基本正常的患者：活化部分凝血活酶時間（APTT）≤ 1.5 × 正常值上限（ULN）；國際標準化比值（INR） ≤ 1.5 × ULN；
7 肝、腎、肺、心髒功能基本正常的患者： (a) 肝功能：血清總膽紅素≤ 1.5 × ULN （除非有證據表明患者患有Gilbert 綜合征，則≤ 3.0 × ULN）；穀草轉氨酶（AST）和穀丙轉氨酶（ALT）≤ 2.5 × ULN；（如果有腫瘤繼發性改變影 響到肝髒，則≤ 5.0 × ULN）； (b) 血清肌酐≤ 1.5 × ULN 或估計肌酐清除率≥ 50 mL/min（按實際測量中心的計算標準）； (c) 超聲心動檢查：左室射血分數（LVEF）≥ 50%，無心包積液；12 導聯心電圖（ECG）結果： 無臨床顯著的ECG 異常［任何級別的房顫、II 度II 型房室傳導阻滯或III 度房室傳導阻滯或 QTcF > 470 msec（女性）或 > 450 msec（男性）；其他未得到控製的症狀性心律失常］； (d) 無顯著臨床意義的胸腔積液； (e) 血氧飽和度> 92%（非吸氧狀態下）。
8 患者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的ICF。
9 育齡期女性患者在首次使用試驗用藥品前7 天內的血或尿妊娠試驗必須為陰性；有生育能力的患者（男性和女性）必須同意自簽署ICF 至末次用藥後90 天內與其伴侶一起使用可靠的避孕方 法（激素或屏障法或禁欲）。

1 1. 在首次使用試驗用藥品前4周內接受過化療、小分子靶向藥物、內分泌治療、或其他抗腫瘤藥物治療的患者；
2 在首次使用試驗用藥品前4周內，或藥物的5個半衰期內（以時間長的為準）接受過抗腫瘤免疫治療或其他未上市的臨床試驗用藥品的患者（本研究2.5 μg/次、5μg/次劑量組的受試者在停止本試驗用藥治療後，經研究者判定受試者可能在高劑量組有受益，遵從患者意願，經申辦者同意，經藥物的5個半衰期洗脫後，允許一次機會參加較高劑量組用藥）。
3 在首次使用試驗用藥品前4周內接受過主要髒器外科手術（不包括穿刺活檢）或出現過顯著外傷，或需要在試驗期間接受擇期手術的患者；
4 在首次使用試驗用藥品前4周內使用過減毒活疫苗的患者；
5 伴有中樞神經係統（CNS）浸潤的患者；
6 既往或伴有CNS疾病的患者，包括：癲癇、出血性/缺血性腦卒中、嚴重腦損傷、癡呆、帕金森病、小腦疾病、器質性腦綜合征、精神疾病等；
7 既往或伴有其他惡性腫瘤（已治愈的皮膚基底細胞或者鱗狀細胞癌、宮頸原位癌、前列腺上皮內瘤除外）的患者；
8 有活動性感染，且目前需要係統性抗感染治療的患者；
9 有活動性乙型肝炎和/或丙型肝炎的患者；
10 有免疫缺陷病史的患者；
11 目前或曾患有間質性肺病的患者；
12 曾接受免疫治療並出現 ≥ 3級免疫相關不良事件的患者；
13 研究者認為患者存在其他原因而不適合參加本臨床研究。

北京腫瘤醫院,上海市東方醫院,中山大學腫瘤防治中心,河北醫科大學第四醫院,中國人民解放軍總醫院第五醫學中心

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次