【肺癌】MRTX849片劑

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1、 簽署知情同意書當日年齡≥18 歲且≤75 歲，女性。
2、組織學確診的宮頸癌。 A. 病理類型為鱗癌、腺癌或腺鱗癌； B. 未接受過針對持續、複發或轉移性（FIGO 2018 IVB 期）宮頸癌的係統性抗腫瘤治療，且無法通過手術或放療/同步放化療根治。
3、根據RECIST 1.1 標準至少有一個通過CT 或MRI 檢查的可測量腫瘤病灶。
4、所有受試者必須提供隨機前5年內存檔的或新鮮獲取的腫瘤組織樣本，約7張（至少5張）未染色的FFPE 病理切片（優選新近獲得腫瘤組織樣本）。
5、（ECOG）體能狀況評分為 0 或 1，預計生存期≥12 周。
6、重要器官的功能水平良好（在隨機分組前2周內未接受過輸血、白蛋白、重組人促血小板生成素或集落刺激因子治療）。
排除：
1 、既往接受過免疫治療，包括免疫檢查點抑製型抗體（如：抗PD-1、PD-L1、CTLA-4抗體等）、免疫檢查點激動型抗體（如：抗ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗體等），以及免疫細胞治療等；既往接受過VEGF/VEGFR 抑製劑，如貝伐珠單抗、雷莫蘆單抗、阿柏西普和酪氨酸激酶抑製劑等。
2、隨機前2周內，存在需要全身性使用皮質類固醇（>10 mg每日潑尼鬆或當量）或其他免疫抑製藥物（如環磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺、TNF-α抑製劑等）治療的疾病。
3、已知患者既往對大分子蛋白製劑過敏。對QL1706、順鉑/卡鉑、紫杉醇、貝伐珠單抗的任何成分有禁忌症和過敏。"

1 經組織學或細胞學確診為存在KRAS G12C突變的NSCLC。
2 既往接受過含鉑方案和免疫檢查點抑製劑治療，且治療後進展
3 可接受多西他賽治療
4 患有不可切除、局部晚期或轉移性疾病。
5 根據RECIST 1.1版，存在可評價或可測量病灶。
6 預期可獲得代表性腫瘤樣本（原發性或轉移性、存檔或新采集），用於KRAS G12C突變狀態和相關基因改變的中心實驗室檢測（至少5份切片，最好是15份切片）。
7 年齡≥18歲。
8 預期壽命至少為3個月。
9 既往治療的不良反應恢複至基線或1級（不包括脫發）。
10 美國東部腫瘤協作組織（ECOG）體能狀況評分為0或1。
11 骨髓、器官（肝腎）功能滿足方案要求
12 有生育能力的女性（WOCBP）或配偶為WOCBP的男性同意在參與本研究期間和研究治療終止後6個月內使用避孕方法。
13 完成知情同意過程，包括簽署IRB/EC批準的知情同意書（ICF）。
14 願意遵守臨床試驗說明和要求。

1 既往接受過靶向KRAS G12C的藥物（例如AMG 510、 sotorasib）治療。
2 有活動性腦轉移或癌性腦膜炎
3 隨機化前4周內進行過大手術。
4 存在有可能改變研究治療吸收或無法吞服藥物的腸道疾病史或胃部大手術史。
5 隨機化前6個月內有嚴重的心髒異常或有卒中或短暫性腦缺血發作史
6 入組研究前，需持續使用具有以下任何特征的藥物且該藥物無法轉換為其他替代療法（見附錄2）：已知存在尖端扭轉型室性心動過速風險；治療指數窄的CYP3A底物；CYP3A和/或P-gp的強效誘導劑或抑製劑；BCRP強效抑製劑；質子泵抑製劑。已知人類免疫缺陷病毒（HIV）感染或者急性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染。請注意，如果出現以下情況，則允許患者入組： 已接受丙型肝炎病毒（HCV）治療且未檢測到病毒載量的患者； 在隨機化前接受HIV治療且至少1個月內未檢測到病毒載量，同時接受的是CYP3A4非強效抑製劑穩定給藥方案治療的患者； 接受預防乙肝再激活治療的乙型肝炎（HBV）患者（[HBsAg陽性且ALT正常和HBV DNA<2000 IU/mL或<10,000拷貝/mL]或[HBsAg陰性和抗HBc陽性]）。
7 已知或懷疑存在其他惡性腫瘤，在疾病評估期間可能被誤認為是正在研究的惡性腫瘤。
8 妊娠。隨機化前，WOCBP必須有陰性的血清或尿妊娠試驗記錄。
9 在研究期間或末次研究給藥後6個月內進行母乳喂養或計劃母乳喂養。
10 研究者認為可能幹擾患者提供知情同意的能力、參與研究、或結果解讀的任何嚴重疾病、未控製的並發疾病、精神疾病、活動性或未控製的感染或者其他疾病或病史，包括實驗室檢查結果。
11 對MRTX849製劑的任何成分過敏。
12 在首次研究給藥前30天內接種過活疫苗/減毒疫苗。

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交通補貼：50-200元/次 采血補貼：50-200元/次 （具體詳細補助政策，以中心ICF中為準）