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試驗評分

治療階段

I期

藥品名稱

JAB-8263片

適應症

晚期惡性腫瘤

癌種

肺癌
1
查找項目 通過患者招募信息庫查項目
2
聯係我們 招募專員進行初篩
3
簽署同意 簽署知情同意書
4
成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20210017
項目用藥:JAB-8263片
適應症:晚期惡性腫瘤
疾病:肺癌
實驗分期:I期
申辦方:北京加科思新藥研發有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

經標準方案(包含阿糖胞首及一種環類或配類藥物)誘導兩個周期後未獲完全緩解的難治性AMI標準方案治療一周期未獲得緩解,但由於年齡、合並症、體能狀態和/或不良風險因素等原因不能繼續接受標
入組濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、中線癌、或攜帶MYC、CCND1、BCL2基因患者,

入排標準

1 在進行任何研究相關的操作之前需獲得患者或其法定代理人簽署的書麵知情同意書;
2 年齡≥18 歲;
3 預期生存期≥3 個月;
4 ECOG 評分 0-1(實體瘤)、ECOG 評分 0-2(血液腫瘤);
5 組織學或細胞學確診為局部晚期或轉移的實體瘤,經標準治療但仍發生疾病進展或已缺乏標準治療的實體瘤患者;
6 實體瘤患者必須具有至少一個符合 RECIST v1.1 定義的可測量的病灶,如果沒 有未經過放射性治療的可測量病灶作為靶病灶時,可選擇在首次給藥≥4 周前接 受過放射性治療且影像學證實發生進展的病灶作為靶病灶;
7 患者必須能夠吞咽並能夠口服藥物;
8 患者基線的器官功能足夠好且實驗室指標符合方案規定的標準;
9 血液瘤患者須願意提供治療前已有的有效診斷證據,如沒有則願意接受骨髓檢查,並在治療後同意接受骨髓檢查。

排除標準

1 已知對試驗藥物或輔料(微晶纖維素等)嚴重過敏;
2 HIV、HBV、或 HCV 病毒篩查陽性
3 患者心髒功能受損或具有臨床意義的心髒疾病
4 既往(開始治療前≤6 個月)或現有證據表明有下列疾病:急性心肌梗死、不穩定 心絞痛、冠狀動脈旁路移植術、腦血管意外或短暫性腦缺血發作;
5 妊娠或哺乳期女性;
6 既往(≤3年)或目前患有其他病理類型的腫瘤,除外已治愈的宮頸原位癌、淺表非侵襲性膀胱癌和已治愈的I期皮膚癌(黑色素瘤除外)(實體瘤);
7 腫瘤累及中樞神經係統或性腺(睾丸/卵巢)(血液瘤);
8 在首次給藥前 28 天內使用過抗癌藥物治療(除外前列腺癌的抗雄激素治療)或 接受過其他臨床試驗藥物;
9 接受過異體器官或幹細胞移植手術;
10 在首次給藥前的28天內進行過大手術、受到過嚴重創傷,或在治療期間內需要進行大手術的患者(將由研究者與醫學監查員協商後決定);
11 急性早幼粒細胞白血病患者(血液瘤);
12 慢性髓係白血病急變期患者(血液瘤);
13 任何不穩定的或可能危及患者安全性及其對研究的依從性的狀況;
14 研究者認為患者存在不適合參加試驗的其他情況。

研究者信息

開展機構

中國醫學科學院血液病醫院,北京大學腫瘤醫院,北京大學第三醫院,上海市東方醫院,河南省腫瘤醫院,吉林大學第一醫院,吉林大學第一醫院,遼寧省腫瘤醫院,鄭州大學附屬第一醫院,複旦大學附屬婦產醫院,中國醫科大學附屬第二醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次

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