【肺癌】FP-208片

1.對本研究已充分了解並自願簽署知情同意書； 2.年齡≥18歲； 3.伴有IDH1和/或IDH2突變的複發/難治惡性髓係血液腫瘤患者（WHO 2016髓係腫瘤和急性白血病分類標準） 無標準治療的複發/難治AML患者 無標準治療的複發/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓係血液腫瘤患者 4.ECOG PS評分0-2分 5.血小板計數≥20×10^9/L（允許通過輸血使血小板達到符合要求的水平）； 對於因研究疾病導致基線血小板計數<20×10^9/L的患者，獲得申辦方醫學監查員批準後可入組 6.同意在治療前及治療過程中進行骨髓穿刺抽吸和/或活檢 7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內，性交時須使用避孕套

1 年齡在18周歲至65周歲之間（含兩端界值），性別不限
2 經組織學或細胞學確認的，標準治療失敗或無標準治療方案的晚期實體腫瘤患者，包括但不限於腎癌、乳腺癌、神經內分泌腫瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌
3 ECOG體力評分0或1分
4 預計生存時間3個月以上
5 能夠使用口服片劑藥物
6 根據RECIST 1.1標準，具有可評價或可測量的腫瘤病灶
7 器官的功能水平必須符合下列要求：a. 足夠的骨髓儲備：中性粒細胞絕對計數（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L，以及血紅蛋白≥9 g/dL；b. 肝髒功能：血清中白蛋白≥3.0 g/dL；膽紅素≤1.5×ULN，ALT 和AST ≤3×ULN，如有肝轉移，則ALT或AST≤5×ULN；c. 凝血功能：凝血酶原時間≤2×ULN；活化部分凝血活酶時間≤2×ULN；國際標準化比值≤2；d. 腎髒：血肌酐水平≤1.5×ULN，或內生肌酐清除率≥50 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式）；e. 血脂：膽固醇≤300 mg/dL或7.75 mmol/L；甘油三酯≤ 2.5×ULN；f. 心髒：左心室射血分數（LVEF）≥50% ；心電圖基本正常，QTc（QTc）男性＜450ms，女性＜470ms
8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥後至少12周內使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育齡期的女性患者在入選前7天內的血或尿妊娠試驗必須為陰性
9 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並簽署知情同意書

1 首次給藥前28天內接受過任何抗腫瘤治療或任何外科手術
2 在首次給藥前30天內參加過其他治療性臨床試驗
3 首次給藥前21天或5個消除半衰期內接受過細胞色素代謝酶CYP3A4強或中度抑製劑或誘導劑者
4 首次給藥前21天或5個消除半衰期內接受過細胞色素代謝酶CYP3A4強或中度抑製劑或誘導劑者
5 已知對FP-208或同類藥物（PI3K抑製劑或mTOR抑製劑）過敏或對FP-208其他成分過敏的患者
6 篩選時未從既往抗腫瘤治療引起的不良事件中恢複（恢複至≤1級，脫發除外）
7 具有脊髓壓迫、腦轉移或者腦膜轉移的病史記錄、症狀或體征，或根據影像學提示存在水腫或進展表現者
8 既往患有1型或2型糖尿病、高血壓（經藥物治療血壓控製穩定者除外）和心腦血管係統疾病者
9 既往患有1型或2型糖尿病、高血壓（經藥物治療血壓控製穩定者除外）和心腦血管係統疾病者
10 既往患有1型或2型糖尿病、高血壓（經藥物治療血壓控製穩定者除外）和心腦血管係統疾病者
11 已知進行過器官移植的患者
12 受試者正處於急性感染期並需要藥物治療
13 受試者HIV檢測陽性，無法控製的乙型肝炎（HBV-DNA>500 IU/mL或>2500 copy/mL），無法控製的丙型肝炎（肝功能指標升高≥CTCAE2級）
14 受試者既往有明確的精神障礙史
15 受試者有藥物濫用史或吸毒史
16 妊娠或哺乳期婦女
17 育齡婦女及有生育能力的男性在試驗期間和末次用藥後至少12周內不能采取有效並且充分的雙重避孕措施者
18 研究者認為患者存在其他可能影響研究結果、幹擾其參加整個研究過程的因素，包括曾經或現有的身體狀況、治療或實驗室檢查異常等；或者研究者認為參加該研究不能使患者獲得最大的利益
19 研究者判斷，患者因任何原因不適合參與本研究

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中國醫學科學院腫瘤醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次