【肺癌】HTMC0435片

1.年齡≥18周歲；2.經組織病理學證實的不可切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌；3.既往至少一線全身化療失敗的不可切除或轉移性尿路上皮癌或化療不耐受的受試者。新輔助化療或輔助化療在末次給藥後6個月內複發或進展的受試者，是可以接受的。或不適合含順鉑方案治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌受試者。

2 劑量遞增階段：標準治療失敗或缺乏標準治療方案，經組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者；
3 劑量擴展階段：標準治療失敗或缺乏標準治療方案，經組織學或細胞學確診的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；
4 預期生存時間≥3個月；
5 ECOG體力狀況評分為0~1；
6 首次給藥前2周內檢查指標中，無嚴重的造血功能異常，心、肺、肝、腎功能基本正常；
7 理解並自願簽署書麵知情同意書，有意願和能力完成定期訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗過程。

1 既往接受過聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑製劑治療者；
2 在首次給藥前4周內接受過化療、放療、生物治療、內分泌治療、免疫治療等抗腫瘤治療；
3 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到CTCAE 5.0等級評價≤1級（脫發等研究者判斷無安全風險的毒性除外）；
4 具有臨床症狀的中樞神經係統轉移或腦膜轉移，或有其他證據表明患者中樞神經係統轉移或腦膜轉移灶尚未控製，經研究者判斷不適合入組者；
5 患有嚴重心腦血管疾病史者；
6 既往或當前診斷的骨髓增生異常綜合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；
7 妊娠或哺乳期女性，或有生育計劃的男性和女性受試者（包括男性受試者的育齡女性配偶）；
8 活動性感染性疾病，且需要係統性抗感染治療者；
9 存在嚴重的心理或精神異常，影響受試者參加本臨床研究的依從性；
10 研究治療前4周內進行過大型手術且未完全恢複；
11 研究治療前4周內接受過任何臨床試驗藥物治療者；
12 除上述情況外，研究者認為不宜入選本研究的患者。

上海市東方醫院,複旦大學附屬中山醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院,河南科技大學第一附屬醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次