【實體瘤】LMV-12（HE003）片

1. 男性或女性，年齡18-65周歲；2. 組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性實體瘤，無標準治療或標準治療無效的腫瘤患者；3. 根據RECIST1.1,至少有一處可測量或可評估病灶;

1 男性或女性，年齡18-65周歲；
2 組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性實體瘤，無標準治療或標準治療失敗者；
3 ECOG評分0-2分，預期壽命不少於12周；
4 根據RECIST1.1實體腫瘤療效評價標準，患者至少有一處影像學(CT、MRI)可測量或可評估病灶；
5 實驗室檢查器官功能水平必須符合下列要求：中性粒細胞絕對值≥1.5×109/L；血小板計數≥100×109/L；血紅蛋白≥9g/dL；膽紅素≤1.5倍ULN；AST和ALT≤2.5倍ULN（如果有肝轉移時允許總膽紅素≤3倍正常值上限，AST、ALT≤5倍正常值上限）；血清肌酐≤1.5倍ULN或肌酐清除率≥60mL/min（根據Cockcroft-Gault公式）；
6 對於絕經前有生育可能的婦女必須在開始治療之前的7天內做妊娠試驗，血清妊娠試驗必須為陰性，必須為非哺乳期；所有入組患者（不論男性或女性）均應在整個治療期間及治療結束後3個月采取充分的屏障避孕措施；
7 自願入組並簽署知情同意書，遵循試驗治療方案和訪視計劃。

1 入組前4周內進行過任何化療的患者（亞硝基脲或絲裂黴素C 6周內）；或在入組前14天內，使用過任何放療，或靶向抗癌藥物治療的患者；
2 無法控製的腦轉移或原發性腦癌患者（無症狀或有症狀經治療後穩定除外）；
3 研究開始時，既往治療仍有未愈毒性反應，並且CTCAE分級超過1級（脫發除外）；
4 篩選前3周內使用CYP同工酶誘導劑或抑製劑（詳見附錄4）治療的受試者；
5 患者正在使用（或者在研究治療首次給藥前1周內無法停用）以抗腫瘤為適應症的中草藥；
6 懷孕或哺乳期婦女；
7 乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒(HIV抗體陽性)。乙型肝炎在HBV-DNA定量檢測＜500IU/mL(或2500 cps/mL)時有資格參加本研究，其中肝細胞癌(HCC)患者在HBV-DNA定量檢測<2000 IU/mL (或104 cps/mL)時有資格參加本研究；丙型肝炎(HCV)抗體陽性的患者隻有聚合酶鏈反應顯示HCV RNA陰性時才有資格參加本研究；
8 有免疫缺陷病史，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病；
9 既往進行骨髓移植或既往進行實體器官移植的患者；
10 合並有胃腸穿孔、胃腸道瘺或非胃腸道瘺的患者；
11 任何影響患者口服藥物的因素，比如無法吞咽、胃腸道切除術後、慢性腹瀉和腸梗阻等；
12 符合下列任一心髒標準：①在靜息狀態下，心電圖（ECG）檢查得出的Bazetts平均校正QT間期(QTc)>470 msec(女)或>450 msec(男)(第1次異常時，在48h內複測1次，以2次平均結果計算)；②各種有臨床意義的心律、傳導、靜息ECG形態異常，例如完全性左束支傳導阻滯，III度傳導阻滯，II度傳導阻滯，PR間期>250 msec；③患有I級以上心肌缺血或心肌梗塞或≥2級充血性心功能衰竭(紐約心髒病協會(NYHA)分級)；④可能增加QTc延長風險或心律失常事件風險的各種因素，例如冠心病，心力衰竭，低鉀血症，先天性長QT綜合症，家族史中一級親屬有長QT綜合征或不到40歲就不明原因猝死，正在使用任何已知QT間期延長的藥物；
13 存在任何重度和/或未能控製的疾病的患者，包括但不局限於以下情況：①血壓控製不理想的(收縮壓>150 mmHg，舒張壓>100 mmHg)患者；②活動性或未能控製的嚴重感染(≥CTCAE 2級感染)；③肝硬化、失代償性肝病；腎功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；④糖尿病控製不佳(空腹血糖(FBG)>10mmol/L)；⑤尿常規提示尿蛋白≥++，且證實24小時尿蛋白定量>1.0 g者；
14 具有癲癇發作並需要治療的患者，具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者；
15 有臨床上顯著的創傷、存在未愈合的傷口、潰瘍或骨折的患者；或入組前4周內進行過手術或計劃在研究期間進行手術治療者；
16 有出血傾向的患者（凝血功能檢查異常，經研究者判斷有臨床意義者）；或近期存在咯血症狀的患者；
17 入組前4周內發生過動/靜脈血栓事件，如腦血管意外（包括暫時性缺血性發作）、深靜脈血栓及肺栓塞者；
18 入組前4周內進行過牙科手術或深度清潔牙科操作的患者；研究過程中計劃進行牙科手術或深度清潔牙科操作的患者；任何類型的骨壞死患者；
19 入組前4周內參加過臨床試驗且使用研究藥物者；
20 研究者認為不適合入組的其他情況。

中國醫學科學院腫瘤醫院,河北醫科大學第四醫院,湖南省腫瘤醫院

交通補貼：50-200元/次 采血補貼：50-200元/次 （具體詳細補助政策，以中心ICF中為準）