【小細胞肺癌】HTMC0435片

1. 年齡≥18周歲且＜75周歲，男女不限；2. 組織學或細胞學確認的既往接受過至少一線且不超過二線方案治療的複發或進展的廣泛期小細胞肺癌（優先考慮HRR相關突變）；3. 入組前檢查指標中，無嚴重的造血功能異常，心、肺、肝、腎功能基本正常；4. 受試者有意願和能力完成定期訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗過程。

1 年齡≥18 周歲且＜75 周歲，男女不限；
2 第一階段： 組織學或細胞學證實的晚期實體瘤，優先考慮廣泛期小細胞肺癌；第二階段： 組織學或細胞學證實的廣泛期小細胞肺癌；
3 既往接受過至少一線的治療，且出現疾病進展；
4 根據 RECIST V1.1 實體瘤療效評價標準至少有一個可測量病灶（僅適用於第二階段）；
5 ECOG評分 0~1；
6 預計生存期≥3 個月；
7 入組前檢查指標中，無嚴重的造血功能異常，心、肺、肝、腎功能基本正常；
8 理解並自願簽署書麵知情同意書（ICF），有意願和能力完成定期訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗過程。

1 組織學或細胞學確認的複合型 SCLC 或轉化性 SCLC；
2 既往接受過PARP抑製劑治療者；
3 既往因毒性原因中斷拓撲替康治療者；
4 在首次給藥前 4 周內接受過化療、放療等抗腫瘤治療，或在首次給藥前 4 周內接受過任何臨床試驗藥物治療；
5 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到 CTCAE 5.0 等級評價≤1 級；
6 目前患有≥2 級間質性肺病；
7 首次給藥前4周內進行過大型手術且未完全恢複；
8 因既往手術史或嚴重的胃腸道疾病，研究者認為可能影響研究藥物的吸收、分布、代謝等；
9 嚴重心腦血管疾病史；
10 具有臨床症狀的中樞神經係統轉移或腦膜轉移；
11 具有臨床症狀的中樞神經係統轉移或腦膜轉移；
12 活動性感染性疾病，且需要係統性抗感染治療者；
13 受試者有既往或當前診斷的骨髓增生異常綜合征或急性髓性白血病；
14 已懷孕或哺乳期的女性或準備生育的女性/男性， 或受試者不同意在研究治療期間和研究結束後 6 個月內采用醫學認可的避孕措施進行避孕；
15 存在嚴重的心理或精神異常；
16 已知有酒精或藥物濫用者；
17 經研究者判斷有其它不適於參與研究的情況。

浙江大學醫學院附屬第一醫院,上海市胸科醫院,浙江省台州醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次