【肺癌】威順替尼片

經病理組織學和/或細胞學檢查和/或TNM分期確診的晚期腫瘤患者，且均至少有一處可測量的病灶

1 年齡18~80周歲，男女不限；
2 經病理組織學和/或細胞學檢查和/或TNM分期確診的晚期腫瘤患者，且均至少有一處可測量的病灶；
3 經標準治療失敗的晚期實體瘤患者；
4 距最近一次使用抗腫瘤生物製品或化療時間至少4周（使用氟尿嘧啶類藥物距末次服藥至少14天），絲裂黴素C以及亞硝基脲需要距末次用藥至少6周；距最近一次使用小分子靶向治療藥物至少2周或藥物的5個半衰期（以時間長的為準）；
5 以往治療引起的毒副反應，則需要恢複至≤1級（NCI-CTCAE 5.0），脫發除外；
6 體力狀況評分（Performance Status，PS）評分ECOG 0~1級；
7 預計生存時間3個月以上；
8 器官的功能水平必須符合下列要求：NEU≥1.5×109/L；PLT≥80×109/L；HGB≥90 g/L；T-BIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；BUN和Cr≤1.5×ULN且肌酐清除率≥ 50mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；LVEF≥50%；Fridericia法校正的QT間期（QTcF）男性<450ms、女性<470ms；
9 9)有生育能力的合格受試者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次給藥後至少3個月內使用醫學有效的避孕措施，育齡女性受試者在入選前7天內的血妊娠試驗必須為陰性；
10 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的知情同意書。

1 危重或有症狀的腦轉移患者；
2 存在無法控製的第三間隙積液（如大量胸水和腹水）；
3 入組前使用類固醇治療超過50天，或需要長期使用類固醇；
4 無法吞咽（窪田飲水試驗評定≥3級）、慢性腹瀉和腸梗阻，存在影響藥物服用和吸收的多種因素；
5 近期有消化道活動性出血者；
6 入組前4周內接受過放療、激素類抗腫瘤藥物治療或手術者；
7 入組前2周服用過具有抗腫瘤活性相關的中草藥或中成藥；
8 入組時仍存在無法糾正的低鉀血症和低鎂血症；
9 研究期間不能中斷使用可能導致QT延長的藥物（如抗心律失常藥）；
10 同時接受其他任何抗腫瘤治療；
11 4周內參加過其它藥物臨床試驗；
12 過敏體質者，或已知對本研究藥物組分有過敏史者；
13 存在活動性感染，HBV-DNA>1000IU/mL；
14 有免疫缺陷病史，包括HIV檢測陽性，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
15 在首次給藥前6個月內有大於紐約心髒學會（NYHA） II級的充血性心力衰竭、不穩定性心絞痛、心肌梗死或中風病史，或在篩選時有需要藥物治療的心律失常；
16 妊娠期、哺乳期女性患者或育齡女性的基線妊娠試驗檢測陽性；
17 根據研究者的判斷，有嚴重的危害患者安全、或影響患者完成研究的伴隨疾病（如控製不佳的糖尿病（糖化血紅蛋白HbA1c≥ 9.0%）、控製不佳的高血壓（收縮壓≥ 160 mmHg和/或舒張壓≥ 100 mmHg）、嚴重甲狀腺疾病（甲狀腺癌患者除外）等）；
18 既往有明確的神經或精神障礙史，包括癲癇或癡呆；
19 研究者認為受試者不適合參加本臨床研究的。

南方醫科大學中西醫結合醫院,湖南省腫瘤醫院,湖南省腫瘤醫院,中山大學孫逸仙紀念醫院,河南科技大學第一附屬醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次