【肝癌】GST-HG161片

1 自願參加本研究並簽署《知情同意書》；
2 年齡≥18歲；
3 經組織學或細胞學確診的晚期或轉移性實體瘤患者，且無認可的標準治療方案或對標準治療方案無效或不耐受；
4 經檢測確認c-Met陽性實體瘤患者。c-Met陽性的定義為：1）c-Met IHC表達(陽性標準：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH擴增；3）c-Met基因14外顯子突變（二代基因測序或PCR），以上3種方法任一陽性即可入組
5 研究者根據RECIST v1.1評估，受試者必須至少有1處可評估的病灶；（擴展階段：至少有1處可測量的病灶）
6 基於美國東部腫瘤協作組（ECOG）量表的體力狀態評分為0或1；
7 有適當的骨髓和主要髒器功能：骨髓：血紅蛋白≥9.0 g/dL，中性粒細胞絕對計數＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原時間（PT）≤1.5×ULN，國際標準化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：總膽紅素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝轉移或肝癌患者允許總膽紅素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 腎功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它實驗室檢查指標：脂肪酶≤1.5×ULN，澱粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；
8 預期生存時間≥ 12周；
9 能生育的男性和女性必須同意從簽署同意書開始，直至末次研究藥物給藥後的180天期間內，用有效的方法進行生育控製。有生育能力的女性包括絕經前期的女性和絕經開始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首劑研究藥物之前7天（含）內妊娠檢查結果必須為陰性；
10 受試者或其法定代理人能夠與研究者進行良好的溝通並能夠依照方案規定完成研究。

1 具有臨床症狀的腦轉移、脊髓壓迫、癌性腦膜炎，或有其他證據表明患者腦、脊髓轉移灶尚未控製，經研究者判斷不適合入組的患者；
2 有明顯心血管係統基礎疾病，包括以下幾種情況： 基線期心電圖QT/QTcF間期延長者（QTcF：>480ms） 基線期平靜狀態下心電圖嚴重異常，包括節律，傳導，形態。比如：完全性左束支傳導阻滯，III度房室傳導阻滯等。 6個月內有明確心血管異常事件，比如：心機梗塞、心律失常、心絞痛、血管成形術、血管支架植入，冠狀動脈架橋手術，充血性心力衰竭等； 心髒超聲顯示左心室射血分數低於正常值的50%； 未能控製的低血壓或無法控製的高血壓。
3 有消化道疾患影響臨床試驗的情況，比如： 頑固性的呃逆、惡心、嘔吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，潰瘍性結腸炎等。吞咽困難。
4 有其他嚴重基礎疾病史的患者，比如： 既往有明確的神經或精神障礙史，包括癲癇或癡呆。 活動性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷貝數 /mL或研究中心 檢測值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗體陽性 ）），或人類免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 嚴重感染。
5 妊娠、哺乳期婦女。
6 4周內接受過化學治療、放射治療、 內分泌治療、 生物治療 或其他抗腫瘤治療者（絲裂黴素和亞硝基脲類為距末次用藥至少 6周， 口服 氟尿嘧啶類 和小分子靶向 藥物為 首次使用研究藥物前 2周 或 藥物的 5個半衰期內 （以時間長的為準），有抗腫瘤適應症的中藥為首次使用研究藥物前 2周內 。
7 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到CTCAE 5.0等級評價≤1級（脫發除外）；
8 首次給藥前 4周內接受過過主要髒器外科手術（不包括穿刺活檢）或出現顯著外傷 。
9 首次給藥前 4 周內作為受試者 接受過 其他 的 臨床試驗藥物或治療
10 既往曾接受過選擇性c MET 抑製劑或其它選擇性靶向 H GF MET 的藥物（ 擴展階段：既往接受過 c Met 抑製劑或 H GF 靶向治療者均不可以入組，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；
11 研究者認為有其他原因而不適宜參加臨床試驗者。

上海市東方醫院,上海市肺科醫院,福建省腫瘤醫院,臨沂市腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次