【子宮內膜癌】帕博利珠單抗注射液

1 組織學確診為III期或IV期或複發性EC或癌肉瘤（苗勒管混合瘤），中心實驗室確認為dMMR。
2 有影像學可評估的病灶（研究者根據RECIST 1.1評估為可測量或不可測量）。
3 既往未接受過針對晚期EC的全身治療，以下情況除外： 注：如果在研究幹預開始前>2周，可能接受過既往放療伴或未伴放療增敏化療（另見第5.2節）。則受試者的放療相關毒性必須已經全部恢複，不再需要皮質類固醇治療，也未患有放射性肺炎。對於非CNS疾病的姑息性放療（≤2周放療），允許有1周洗脫期。 注：如果既往接受過激素療法治療EC，則必須在隨機分組前≥1周停止。
4 在簽署知情同意書（腫瘤組織放行授權書或主要研究知情同意書）時年滿18歲的女性。
5 隨機分組前7天內ECOG體能狀態評分為0或1。
6 如果女性受試者未處於妊娠期或哺乳期，且至少符合以下一種條件，則有資格參與研究：不是WOCBP或是WOCBP，並按照附錄5中所述，在幹預期間和至少在研究幹預末次給藥後清除每項研究幹預所需的時間內使用高效（年失敗率<1%）、低使用者依賴性的避孕方法，或將避免異性性交（長期和持續禁欲）作為其首選和日常生活方式，並同意在此期間不會向他人捐獻卵子（卵母細胞）或出於自身生殖目的冷凍/貯存卵子（卵母細胞）。
7 受試者（或法定代表）已提供研究的書麵知情同意書。受試者也可以提供FBR的知情同意書。但是，受試者可以選擇參與本研究而不參與FBR。
8 提供既往未接受過放療的腫瘤病灶的存檔腫瘤組織樣本或新獲得的（穿刺、切口或切除）活檢樣本，以確認dMMR狀態和組織學。
9 如果已經接受HBV抗病毒治療至少4周，且在隨機分組前檢測不到HBV病毒載量，則HBsAg陽性受試者有資格參與研究。
10 有HCV感染史但篩選時無法檢測到HCV病毒載量的受試者有資格參與研究。
11 具有充分器官功能。必須在隨機分組前7天內采集樣本。

1 患有子宮間質腫瘤，如子宮內膜間質肉瘤、平滑肌肉瘤或其他類型的純肉瘤。患有腺肉瘤。或患有神經內分泌腫瘤。
2 患有任何組織學確認為pMMR的EC。
3 適合接受根治性手術或根治性放療。
4 既往曾接受過抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2藥物治療或靶向另一種刺激性或共抑製性T細胞受體（如CTLA-4、OX-40、CD137）的藥物治療。
5 既往接受過全身抗癌治療（包括用於治療EC的試驗藥物）。包括任何用於EC的化療（作為放療增敏劑的化療除外）。
6 在開始研究幹預前接受過大手術且尚未從手術和/或手術並發症中充分恢複。
7 研究幹預首次給藥前30天內接種過活疫苗或減毒活疫苗。允許接種滅活疫苗。
8 目前正在參與或已參與EC的試驗藥物研究；或在研究幹預首次給藥前4周內參與非EC的試驗藥物研究；或在研究幹預首次給藥前4周內使用過試驗用器械。
9 診斷為免疫缺陷或正在接受慢性全身性類固醇治療（劑量超過每日10 mg潑尼鬆當量）或在研究幹預首次給藥前7天內接受任何其他形式的免疫抑製治療。
10 已知患有其他惡性腫瘤，該腫瘤正在進展或在過去3年內需要活性藥物治療。 注：不排除接受過潛在根治性治療的皮膚基底細胞癌、皮膚鱗狀細胞癌或原位癌（不包括膀胱原位癌）受試者。
11 已知有活動性CNS轉移和/或癌性腦膜炎。既往接受過治療的腦轉移受試者在以下情況下可參與研究：通過重複影像學檢查確定其影像學穩定（即無進展證據）至少4周，（注：應在研究篩選期間進行重複影像學檢查），臨床穩定且在研究幹預首次給藥前至少14天不需要類固醇治療。
12 已知對任何研究幹預和/或其任何輔料成分不耐受。
13 在過去2年內有需要全身治療的活動性自身免疫性疾病（即，使用疾病調節劑、皮質類固醇或免疫抑製劑）。注：不認為替代治療（例如甲狀腺素、胰島素或用於腎上腺或垂體功能不全的生理性皮質類固醇替代治療）是全身治療的一種形式，因此允許使用。
14 有需要類固醇治療的（非感染性）肺部炎症/間質性肺病病史或目前有肺炎/間質性肺病。
15 有需要全身治療的活動性感染。
16 已知有HIV感染史。除非當地衛生機構強製要求，否則無需進行HIV檢測。
17 既往或當前存在可能混淆研究結果或在整個研究期間幹擾受試者參與研究的任何疾病、治療、實驗室檢查異常或其他情況，且治療研究者認為這些情況不符合受試者參與研究的最佳利益。
18 接受過同種異體組織/實體器官移植。

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次