異福酰胺膠囊

處方藥醫保

通用名稱：異福酰胺膠囊

批準文號：國藥準字H20020465

生產企業：沈陽紅旗製藥有限公司

功能主治：本品主要適用於結核病短程化療的強化期。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: ?本品為複方製劑，其組份為利福平、異煙肼和吡嗪酰胺。

【功能主治】：: 本品主要適用於結核病短程化療的強化期。

【用法用量】：: 1、口服，體重33-55kg的患者每日6粒（每粒裝0.375g），飯前1小時或飯後2小時頓服。體重超過55kg患者，遵醫囑。 2、本品應用於抗結核短程療法的強化治療階段，即療程的起初2個月。據WHO建議，在療程的起初階段，要用乙胺丁醇或鏈黴素作為第4種治療藥物，該階段之後用利福平和異煙肼繼續治療至少4個月。

【藥品相互作用】：: 1、本品為抗結核藥，是由異煙肼、吡嗪酰胺和利福平組成的複方製劑。已有硏究證實，異煙肼和利福平和吡嗪酰胺在治療水平上，對於細胞內和細胞外的結核分枝杆菌均有抗菌活性。 2、作用機理：利福平通過抑製敏感的結核分枝杆菌的RNA聚合酶，尤其是與細菌的RNA聚合酶的相互作用達到抗菌作用。但是對哺乳動物無抑製作用，異煙肼通過抑製結核杆菌的結核環脂酸的生物合成，從而影響結核分枝杆菌細胞壁的合成。吡嗪酰胺抑製結核分枝杆菌生長的確切作用機理尚不清楚，但是體內、外的硏究表明，吡嗪酰胺僅在微酸（PH5.5）環境中有活性。

【注意事項】：: 1、本品任一個組份可致肝功能損害，用藥期間應注意檢查肝功能。（1）利福平：有肝功能損害的病人，隻有必要時和在醫務人員嚴密監督下使用。這些病人應在治療前和治療期每2-4周細致地檢査肝功能，特別是SGF和SGOT，當發現有任何肝細胞損害傾向時應立即停藥。一些病例，由於利福平和膽紅素在肝細胞競爭排出，治療早期可出現膽紅素血症。個案報告膽紅素可中度升高，此時轉氨酶不能做為中斷治療的指征，應多次檢查，注意其趨勢，並結合臨床表現考慮。由於間歇治療有發生免疫反應的可能性，應密切監測，並告訴病人不要中斷治療，因中斷治療可發生該反應。利福平具有誘導酶的作用包括誘導r-氨基乙酰丙酸合成酶。個案報告使用利福平可使卟啉症惡化。（2）異煙肼：慢性肝病和腎功能異常的病人應慎用異煙肼。嚴重的甚至致死性肝炎可發生在開始異煙肼治療的病人，也可發生治療數月後。發生肝炎與年齡有關。凡有肝炎的前驅症狀如疲勞、無力、乏力、食欲不振、惡心和嘔吐的病人均應細致檢査隨訪，凡出現以上症狀或有肝損害體征，異煙肼應立即停止使用。如繼續使用可導致嚴重後果。（3）吡嗪酰胺：有痛風病人要慎用本品，如岀現尿酸過多伴有急性痛風關節炎時，病人應使用不含吡嗪酰胺的治療方案（如異福膠囊）。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。 3、致癌作用、誘變、生育力的損害。（1）利福平：迄今尚無關於對人的長期潛在致癌作用、誘變、生育力損害的資料，隻有幾例加速肺癌生長的病例報告，但並不能確定其因果關係。利福平以人日平均劑量2-10倍給予小白鼠60周，在其後4-6周觀察中發現雌性小白鼠肝細胞癌發生增多。在同樣實驗條件下，未在雄性小白鼠或其它品種的小白鼠或兔中發現有致癌作用。利福平具有免疫抑製作用，在兔、鼠、豚鼠試驗和人體均有報告，同樣，利福平也有抗癌作用。未發現利福平在細菌、果蠅或鼠有誘變作用，也未發現利福平致試管內人淋巴細胞的染色體畸變。用利福平處理的全血細胞培養時發現染色體斷裂增多。（2）異煙肼：異煙肼可誘發許多株的小白鼠肺部腫瘤已有報告。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）利福平：大劑量使用時，可致齧齒類動物畸形，對妊娠婦女未有對照研究報告。妊娠末期幾周使用利福平，可引起產後母親和嬰兒出血，給予維生素K即可糾正。（2）異煙肼：妊娠的小白鼠使用異煙肼可致胚胎死亡已有報告。但未見異煙肼所致先天異常的報告。（3）吡嗪酰胺：未見妊娠婦女的對照研究報告。在權衡受益大於對胎兒的潛在危險後可對妊娠婦女使用。由於利福平和異煙肼均能通過胎盤進入乳汁，故不應哺乳，除非醫生認為受益大於對嬰兒的潛在危險。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：本品若過量服用，應立即停用藥物、洗胃，注入活性炭並采用對症處理措施（包括血液透析等）。