法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

處方藥醫保乙類

通用名稱：法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

批準文號：國藥準字H20000496

生產企業：輝瑞製藥(無錫)有限公司

功能主治：乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

【功能主治】：: 乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

【用法用量】：: 1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表麵積一次60～120mg/m2. 2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100～120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重複使用。 4.優化劑量:高劑量可用於治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表麵積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯合化療時

【藥品相互作用】：: 1.與多柔比星相似,但程度較低,尤其是心髒毒性和骨髓抑製毒性。2.其它不良反應有:脫發,60～90％的病例可發生,一般可逆,男性有胡須生長受抑;粘膜炎,用藥的第5～10天出現,通常發生在舌側及舌下粘膜;胃腸功能紊亂,如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉;曾有報道偶有發熱﹑寒顫﹑尋麻疹﹑色素沉著﹑關節疼痛。

【注意事項】：: 1.關於心髒毒性(1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心髒毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周後發生,並可能對相應的藥物治療無效）。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區合並放療的患者,表柔比星心髒毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心髒毒性藥物

【不良反應】：: 1.禁用於因用化療或放療而造成明顯骨髓抑製的患者。2.已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅黴素）的患者禁用。3.近期或既往有心髒受損病史的患者禁用。4.禁用於血尿患者膀胱內灌注。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑製劑類似,在特定試驗條件下,在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

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