草酸艾司西酞普蘭片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：草酸艾司西酞普蘭片

批準文號：國藥準字H20080599

功能主治：治療抑鬱障礙，治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 活性成份：草酸艾司西酞普蘭。化學名稱：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯並呋喃-5-腈草酸鹽。分子式：C20H21FN2O·C2H2O4 分子量：414．43

【藥品相互作用】：: 藥效學相互作用　　禁忌合用：　　非選擇性M、不可逆AOIs 　　有接受SSRI類藥物治療的患者合並使用非選擇性單胺氧化酶抑製劑（MAOI）和近期停服SSRI類藥物治療而開始MAOI治療的患者發生了嚴重不良反應的報告，有些患者出現了5-羥色胺綜合征。　　本品禁忌與非選擇性MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治療至少14天後和可逆性MAOI（如：嗎氯貝胺）至少1天後，開始本品治療。停止本品治療後至少間隔7天，可以開始非選擇性的，MAOI治療。　　匹莫齊特　　使用本品40 mg每天治療的患者同時服用單劑量2 mg的匹莫齊特可導致匹莫齊特AUC和最大血藥濃度的升高，即使在整個研究中並不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯合服用會導致QTc間期延長大約10毫秒。由於匹莫齊特較低劑量即可發生相互作用，所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯用。　　需要謹慎注意的合並治療：　　可逆性、選擇性MAO-A抑製劑（嗎氯貝胺）。　　由於5-羥色胺綜合征的危險，不推薦本品與MAO-A抑製劑合用。如確實需要合並治療，應以最小推薦起始劑量開始，且要加強臨床監測。　　可以在停止可逆性MAOI治療至少1天後，

【注意事項】：: 抗抑鬱劑不適用於兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品治療組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高於安慰劑組。即使是為了臨床試驗臨床需要，仍需密切監測患者的自殺征兆。　　下列的特殊警告和慎用適用於各類SSRI類藥物。　　矛盾性焦慮　　一些驚恐障礙患者在接受抗抑鬱藥物治療初期，可能會加重焦慮症狀，這種矛盾性反應通常會在治療開始後的2周內逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。　　癲癇發作　　首次出現癲癇發作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發作頻率增加時，應停止使用本品。SSRI類藥物應避免用於不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控製的癲癇發作患者在治療期間進行監測。　　躁狂　　SSRI類藥物應慎用於有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。　　糖尿病　　對於糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調整這些藥物的劑量。　　自殺、自殺觀念或病情惡化　　抑鬱症本身固有症狀可能出現自殺企圖，自傷

【不良反應】：: 不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。　　根據器官係統分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報道的在安慰劑對照臨床研究和上市後自發報告的已知不良反應列於下表。　　發生率是由臨床試驗得來的；所列的發生率未經安慰劑校正。發生率的定義如下：很常見（≥1/10），常見（≥1/100至<1/10），少見（≥1/1000至<1/100），罕見（≥1/10,000至<1/1000），非常罕見（<1/10000），未知（不能通過已有的數據估計）。　　1.在本品治療或中斷治療的早期已報告有自殺意識和自殺行為的事件。　　2.此類事件報告於SSRI類藥物治療中。　　上市後報道的QT-間期延長的案例，主要存在於已有心髒病的患者中，原因尚不清楚。在一項健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC（Fridericia校正）間期較基線時改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。　　停止使用SSRIs/SNRIs（特別是突然停止）常常會出現停藥症狀。頭暈，感覺障礙（包括感覺異常和電休克感覺），睡眠障礙（包括失眠和緊

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦　　關於孕婦使用本品的臨床數據有限。　　在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發現致畸發生率增加。本品用於孕婦的臨床資料有限。本品不應用於孕婦，如有臨床需要，隻有在慎重考慮其風險/利益後方可使用。　　如有孕婦使用本品，應持續監測胎兒直到妊娠晚期，特別是在妊娠末3個月。在懷孕期間應避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生，報告的新生兒會出現以下效應：呼吸窘迫，紫紺，呼吸暫停，癲癇發作，體溫不穩，嘔吐，低血糖，易激惹，震顫，張力亢進，肌肉張力增加，神經過敏，