奧氮平片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：奧氮平片

批準文號：注冊證號H20150141

生產企業： Dr.Reddy`s Laboratories Limite

功能主治：奧氮平用於治療精神分裂症。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用於治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用於預防雙相情感障礙的複發。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 奧氮平。化學名稱：2－甲基－4－（4－甲基－1－呱嗪基）－10H－噻吩並[2,3－6][1,5]苯並二嗪分子式：C17H20N4S 分子量：312.44

【功能主治】：: 奧氮平用於治療精神分裂症。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用於治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用於預防雙相情感障礙的複發。

【藥品相互作用】：: 1.安定：與奧氮平聯用時，可加重奧氮平使用中觀察到的體位性低血壓。 2.西咪替丁和抗酸藥：單次給予西咪替丁(80mg)或含鋁和鎂的抗酸藥，不影響奧氮平的口服生物利用度。 3.CYP1A2誘導劑-卡馬西平治療：可使奧氮平的清除增加大約50%。這種增加很可能是由於卡馬西平是一種強效CYP1A2誘導劑。較高劑量的卡嗎西平可導致奧氮平清除的進一步增加。 4.酒精-乙醇：不影響奧氮平的藥代動力學。酒精(即乙醇)與奧氮平聯用時，可加重奧氮平使用中觀察到的體位性低血壓。其他詳見說明書。

【注意事項】：: 罕有高血糖的報道，有糖尿病史的患者會罕見酮症酸中毒或昏迷，亦有數例死亡病例報道。某些病例報道有既往的體重增加，這可能是一種促發因素，建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當的臨床監查。突然停用奧氮平時，極少出現下列急性症狀，諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等(<0.01%)。停用奧氮平時建議逐漸減量。合並症：離體實驗證明奧氮平具有抗膽堿能活性，但臨床試驗中發生的與抗膽堿作用相關的事件很低。然而，奧氮平治療有合並疾病的患者的臨床經驗有限，建議奧氮平慎用於前列腺肥大或麻痹性腸梗阻以及相關病症的患者。不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動劑相關的精神病。在臨床試驗中，有報道這類患者服用奧氮平後帕金森症狀惡化，或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁（參見不良反應），而奧氮平對於這些患者的精神病性症狀的療效與安慰劑相當。在這些試驗中，要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物（多巴胺激動劑）保持穩定狀態，並且在整個試驗過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日，並根據研究者的判斷最高調整到15mg/日。奧氮平沒有被批準用作治療癡呆有關的精神病和

【不良反應】：: ），建議進行適當的臨床監測。心血管死亡：在一項回顧性觀察研究中，與未服用抗精神病藥物的患者相比，使用非典型抗精神病藥物（包括奧氮平）或典型抗精神病藥物治療的患者均存在推定心髒性猝死風險的升高，且均與劑量相關（後者風險幾乎是未服用抗精神病藥物患者的兩倍）。在奧氮平的上市後報告中，心髒性猝死事件的報告非常罕見。與其他神經阻滯劑類似，奧氮平慎用於白細胞和/或中性粒細胞計數減低的患者，服用已知能引起中性粒細胞減少症的患者，有藥物所致的骨髓抑製/毒性作用病史的患者，合並疾病、放療或化療導致骨髓抑製的患者以及嗜酸細胞增多症或骨髓增生症的患者。32名有與氯氮平相關的中性粒細胞減少或粒細胞缺乏病史的患者在奧氮平治療後未發生中性粒細胞減低，奧氮平與丙戊酸鈉合並使用時常見中性粒細胞減少症。有關合並使用鋰鹽和丙戊酸鈉的資料有限。尚無奧氮平與卡馬西平合並使用的臨床資料，隻進行過藥代動力學研究。神經阻滯劑惡性綜合征(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經係統功能不穩定（脈搏和血壓不規則、心動

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由於經驗有限，隻有當可能的獲益大於對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。在懷孕期的後3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 2.哺乳：在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。兒童用藥：尚無在18歲以下人群中的研究情況。老年用藥：通常