左卡尼汀口服溶液

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：左卡尼汀口服溶液

批準文號：注冊證號H20171307

生產企業： ALFASIGMA S.p.A.

功能主治：本品用於治療原發性係統卡尼汀缺乏症。報道病例中，臨床表現包括反複發作的Reye樣腦病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相關症狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發育停滯。原發性卡尼汀缺乏症的診斷要點為患者血清、紅細胞和/或組織中卡尼汀水平低，且患者沒有原發性脂肪酸或有機酸氧化缺陷（見臨床藥理部分）。在部分患者，特別是表現為心肌病的那些患者中，補充卡尼汀可快速緩解疾病的症狀和體征。除卡尼汀外，還應根據患者病情予以支持治療和其他治療措施。本品也用於先天性代謝異常導致的繼發性卡尼汀缺乏症的短期和長期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為左卡尼汀。化學名稱：(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氫氧化物，內鹽分子式：C7H15N03 分子量：161.20

【功能主治】：: 本品用於治療原發性係統卡尼汀缺乏症。報道病例中，臨床表現包括反複發作的Reye樣腦病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相關症狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發育停滯。原發性卡尼汀缺乏症的診斷要點為患者血清、紅細胞和/或組織中卡尼汀水平低，且患者沒有原發性脂肪酸或有機酸氧化缺陷（見臨床藥理部分）。在部分患者，特別是表現為心肌病的那些患者中，補充卡尼汀可快速緩解疾病的症狀和體征。除卡尼汀外，還應根據患者病情予以支持治療和其他治療措施。本品也用於先天性代謝異常導致的繼發性卡尼汀缺乏症的短期和長期治療。

【用法用量】：: 口服，用餐時服用。成人：對於體重為50kg的個體，左卡尼汀的推薦劑量為1～3g...

【藥品相互作用】：: 尚不明確。

【注意事項】：: 卡尼汀口服過快可能會導致胃腸道反應。左卡尼汀口服液可單獨服用，也可溶解於其他飲品或液態食物中服用。服用過程中應緩慢，且每日用藥過程中應合理安排用藥間隔以達到最大程度的耐受。目前尚未在腎功能不全患者中評價口服左卡尼汀的安全性和有效性。由於左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產物三甲胺（TMA）和三甲胺N-氧化物（TMAO）主要通過尿液排泄，因此，腎功能嚴重受損或接受透析的晚期腎病患者長期口服大劑量的左卡尼汀可能會導致這些代謝產物在體內蓄積。

【不良反應】：: 長期口服左卡尼汀的過程中有可能出現各種輕度胃腸道反應，包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無力僅見於接受卡尼汀治療的尿毒症患者。通過緩慢給藥後稀釋後給藥可避免胃腸道不良反應。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關的體臭和胃腸道症狀。用藥第一周及每次增加劑量後，應注意觀察用藥的耐受性。不論患者是否有癲癇發作病史，已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發生癲癇的報道。報道顯示，在有癲癇發作史的患者中，其癲癇發作的頻率和/或嚴重程度增高。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：在大鼠和家兔進行的生殖毒性研究中，采用的劑量高達人體劑量的3.8倍（根據體表麵積的用藥量），無證據表明左卡尼汀有損害生育力的作用或對胎仔產生危害。但是，本品未在孕婦中進行足夠和設計完善的對照研究。由於動物生殖毒性研究的結果並不完全適用於人體，因此，對於妊娠期婦女，隻有在確實必要時方可使用本品。哺乳期婦女：目前還未在哺乳期婦女中進行左卡尼汀補充療法的研究。在乳牛總進行的研究表明，隨著外源性左卡尼汀的補充，牛乳中左卡尼汀的濃度也有提高。因此，在考慮是否對哺乳期婦女進行左卡尼汀