鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：鹽酸齊拉西酮膠囊

批準文號：注冊證號H20160411

生產企業： Pfizer Australia Pty Limited

功能主治：本品適用於治療精神分裂症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為氟呱啶醇.。化學名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-呱啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

【功能主治】：: 本品適用於治療精神分裂症。

【用法用量】：: 初始治療:一次20mg，一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調整劑量前應仔細觀察患者用藥後的反應。劑量調整間隔一般應不少於2天，因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。維持治療:應定期評估並確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂症患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應采用最低有效劑量，多數情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調整劑量。

【藥品相互作用】：: 1.齊拉西酮不應與延長QT 間期的藥物合用。2.齊拉西酮主要作用於中樞神經係統，與其他作用於中樞的藥物合用時應十分謹慎。3.齊拉西酮可能誘發低血壓，因此可能會增強某些抗高血壓藥物的療效。4.齊拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激動劑的作用。5.其他藥物對齊拉西酮的影響卡馬西平：卡馬西平為CYP3A4 誘導劑，每天2 次連續21 天服用200mg 卡馬西平，患者齊拉西酮的AUC 降低約35%。卡馬西平劑量越高，齊拉西酮的AUC 降得越多。酮康唑：酮康唑為強效CYP3A4 抑製劑，患者每天服用400mg 酮康唑，連續5 天，齊拉西酮的 AUC 和Cmax 增加約35－40%。其他CYP3A4 抑製劑有相似的作用。西米替丁：800mg 西米替丁，每日一次，服用2 天，對齊拉西酮藥代動力學無影響。製酸劑：合用30mL 抗酸劑（Maalox）,對齊拉西酮藥代動力學無影響。此外，在對照臨床試驗中，對入組的精神分裂症患者進行的群體藥代動力學分析表明，與苯紮托品、普萘洛爾和勞拉西泮合用，齊拉西酮的藥代動力學無顯著性改變。6.齊拉西酮對其他藥物的影響體外試驗表明，與主要經CYP1A2、CYP2C9、CYP

【注意事項】：: 1.與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物後死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用於治療癡呆相關的精神病（見警示語）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟呱啶醇）對QTc的影響長約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常（torsade de pointes）的發生及猝死有關。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉型室性心律失常的關係在QT/QTc 間期增加幅度較大時（增加幅度超過20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長幅度較小時，也會增加尖端扭轉型室性心律失常的發生風險，或者在一些易感個體增強其發生的風險，比如有低鉀血症、低鎂血症或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現尖端扭轉型室性心律失常（torsade de pointes），但因經驗太少，尚不能排除其潛在的風險。罕見上市後尖端扭轉型室性心律失常的報告（多重混淆因素並存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長QTc 間

【不良反應】：: 國外上市前臨床試驗報道了以下不良事件：詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：隻有當孕婦服藥的益處大於藥物對胎兒的潛在風險時，齊拉西酮才可用於妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥：應降低起始劑量、緩慢調整劑量，並密切監測患者。

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