左乙拉西坦片

處方藥醫保乙類進口

通用名稱：左乙拉西坦片

批準文號：國藥準字HJ20160254

功能主治：用於成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發作(伴或不伴繼發性全麵性發作）的治療。用於成人及16歲以上青少年癲痛患者全麵性強直陣孿發作的加用治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【用法用量】：: (1) 給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 (2) 給藥方法和劑量　　成人（18歲）和青少年（12歲~17歲）體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日 2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。　　老年人 (65歲)根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。　　4~11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。　　青少年和兒童推薦劑量　　體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日兩次　　15kg 每次150mg，每日兩次每次450mg，每日兩次　　20kg 每次200mg，每日兩次每次600mg，每日兩次　　25kg 每次250mg，每日兩次每次750mg，每日兩次　　50

左乙拉西坦片的作用與功效: 用於成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發作(伴或不伴繼發性全麵性發作）的治療。用於成人及16歲以上青少年癲痛患者全麵性強直陣孿發作的加用治療。

左乙拉西坦片的用藥指導: (1) 給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 (2) 給藥方法和劑量　　成人（18歲）和青少年（12歲~17歲）體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日 2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。　　老年人 (65歲)根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。　　4~11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。　　青少年和兒童推薦劑量　　體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日兩次　　15kg 每次150mg，每日兩次每次450mg，每日兩次　　20kg 每次200mg，每日兩次每次600mg，每日兩次　　25kg 每次250mg，每日兩次每次750mg，每日兩次　　50

左乙拉西坦片的副作用: 部分性發作的加用治療成人臨床研究彙總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈。沒有證據表明劑量-反應的關係，隨時間的推移，中樞神經係統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。部分性發作的癲癇兒童患者(4~16歲) 臨床研究表明，左乙拉西坦組和安慰劑組產生不良反應的發生率分別為55.4%和40.2%。左乙拉西坦組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。彙總分析發現，總的安全性兒童和成人一致，隻是行為和精神方麵不良反應發生率較成人高(兒童38.6%，成人18.6%)，但是兒童發生不良反應的相對風險度與成人相似。1項雙盲、安慰劑對照的兒童安全性研究，通過非劣效性設計評估左乙拉西坦對兒童癲癇部分性發作患者(4~16歲)的認知和神經心理學的影響。參考符合方案人群Leiter-R注意及記憶力、記憶篩查綜合評分較基線的變化情況，未發現左乙拉西坦和安慰劑之間存在差異(非劣效分析)。應用CB

左乙拉西坦片的注意事項: 停藥根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2~4周，每次減少500mg,每日2次:體重< 50kg的兒童和青少年應每隔2周，每次減少10mgkg, 每日2次). 血細胞計數左乙拉西坦給藥後，曾被描述過與之有關的血細胞計數下降(中性粒細胞減少、粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少和全血細胞減少)。建議出現明顯無力、發熱、反複感染或凝血障礙的患者接受全血細胞計數的檢測。腎功能不全對於腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整，對於嚴重肝功能損害，在選擇服用劑量之前，需進行腎功能檢測，患者的服用劑量需參照