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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字HJ20160254

生產企業: 優時比(珠海)製藥有限公司

功能主治:用於成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發作(伴或不伴繼發性全麵性發作)的治療。 用於成人及16歲以上青少年癲痛患者全麵性強直陣孿發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

左乙拉西坦片副作用

部分性發作的加用治療 成人臨床研究彙總的安全性數據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈。沒有證據表明劑量-反應的關係,隨時間的推移,中樞神經係統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。部分性發作的癲癇兒童患者(4~16歲) 臨床研究表明,左乙拉西坦組和安慰劑組產生不良反應的發生率分別為55.4%和40.2%。左乙拉西坦組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。彙總分析發現,總的安全性兒童和成人一致,隻是行為和精神方麵不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%),但是兒童發生不良反應的相對風險度與成人相似。1項雙盲、安慰劑對照的兒童安全性研究,通過非劣效性設計評估左乙拉西坦對兒童癲癇部分性發作患者(4~16歲)的認知和神經心理學的影響。參考符合方案人群Leiter-R注意及記憶力、記憶篩查綜合評分較基線的變化情況,未發現左乙拉西坦和安慰劑之間存在差異(非劣效分析)。應用CB

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