重酒石酸卡巴拉汀膠囊

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：重酒石酸卡巴拉汀膠囊

批準文號：注冊證號H20181044

生產企業： Novartis Farmaceutica S.A.

功能主治：用於治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的症狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 1.活性成分：重酒石酸卡巴拉汀3mg。 2.非活性成分：明膠；氧化鐵，紅色(E172) ；氧化鐵，黃色(E172) ；硬脂酸鎂；甲羥丙基纖維素；微晶纖維素；氧化鐵，紅色(E172)印字墨水；無水矽膠；二氧化鈦(E171)等組成。

【功能主治】：: 用於治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的症狀。

【用法用量】：: 與食物同服。在三項關鍵的臨床研究中，每日2次的用法被證明有效，且耐受良好。其中...

【藥品相互作用】：: 重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝，多數細胞色素P450的同功酶很少參與其代謝。因此，本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動力學的相互作用。對健康誌願者研究發現，本品與地高辛、華法令、安定或氟西汀間無藥代動力學相互作用。華法令所致凝血酶原時間延長不受本品影響。地高辛與本品合用後，沒有對心髒傳導產生不良的影響。在阿爾茨海默氏病聯合藥物治療中，如抗酸藥、止吐藥、抗糖尿病藥、作用於中樞的降血壓藥(β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑)、影響肌收縮力藥、抗心絞痛藥、非甾體抗炎藥、雌激素、止痛藥、安定、抗組胺藥等，均未產生本品的藥代動力學改變，以及使臨床有關的不利因素增加。由於本品具有影響抗膽堿藥物活性的藥效學作用特點，所以它不應與其它擬膽堿藥合用。作為膽堿酯酶抑製劑，本品可以增強肌肉鬆弛藥鎮痛時的肌肉鬆弛效果。

【注意事項】：: 作為膽堿酯酶抑製劑，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌鬆劑的作用。因此，在麻醉前，應該有合適的間歇期停止服用本品。本品不應與其它擬膽堿藥物合用，與抗膽堿能藥物合用時可能會幹擾其作用。由於它們的藥理學效應，膽堿酯酶抑製劑對心率可能產生迷走神經緊張效應。因此，與其它擬膽堿能藥物一樣，當給予病態竇房結綜合征(SSS)或其他心髒傳導阻滯的患者服用本品時，必需格外謹慎。膽堿能神經興奮可以引起胃酸分泌增多。盡管臨床試用期間沒有發現相應症狀明顯惡化的證據，有胃潰瘍高度危險性的患者，像那些有潰瘍病史，或接受非甾體抗炎藥伴隨治療的患者，應該慎用。同其它擬膽堿能藥物一樣，有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。擬膽堿能作用藥物可以加重尿路梗阻和癲癇發作，當治療有此種情況的患者時，建議要慎重。開始治療時，應該服用l.5mg每日2次，並逐漸遞增至病人的維持劑量。如果治療中斷超過若幹天，應從最低日劑量重新開始，以減少不良反應(如嚴重嘔吐)發生的可能。已經有一例報告了停服8周後，以不適當的劑量（4.5mg)重新開始治療，出現了嚴重的嘔吐和食道撕裂。重酒石酸卡巴拉汀能引起眩暈和疲勞

【不良反應】：: 最常被報道的藥物不良反應為胃腸道反應，包括惡心(38％)和嘔吐（23％），特別是在加量期。在臨床試驗中發現，女性患者更易於出現胃腸道反應和體重下降。在治療的初始階段，不良反應的發生率比維持階段要高。萬一出現嚴重的不可耐受(如嚴重惡心、嘔吐等)，應該考慮每日3次服用。應用本品治療，不引起任何實驗室檢查項目的改變，包括肝功能或心電圖，故不需進行特殊監測。（詳細見說明書）

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：動物實驗表明，重酒石酸卡巴拉汀無致畸作用。因為尚缺乏人妊娠時服用本品的安全性試驗資料，所以，孕婦服用本品應權衡利弊。哺乳期：本品是否從人體的乳汁中分泌，目前尚不清楚。然而，在動物中，重酒石酸卡巴拉汀能從乳汁中分泌。因此，服用本品的患者應停止哺乳喂養。相應地，正在進行哺乳喂養的患者，不應該服用本品。（詳細內容見說明書）兒童用藥：不推薦兒童服用本品。老年用藥：盡管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高於年輕健康誌願者，但對50-92歲阿爾茨海默病患者試驗後結果表明，其重酒石酸卡

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