洛索洛芬鈉分散片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：洛索洛芬鈉分散片

批準文號：國藥準字H20080009

生產企業：山東羅欣藥業集團股份有限公司

功能主治：1、用於類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛症、肩周炎、頸肩臂綜合症的消炎和鎮痛； 2、用於手術後、外傷後及拔牙後的鎮痛和消炎； 3、用於急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 洛索洛芬鈉。化學名：2-[4-（2-氧代環戊基甲基）苯基]丙酸鈉二水合物分子式：C15H17NaO3·2H2O 分子量：304.31

【功能主治】：: 1、用於類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛症、肩周炎、頸肩臂綜合症的消炎和鎮痛； 2、用於手術後、外傷後及拔牙後的鎮痛和消炎； 3、用於急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。

【用法用量】：: 口服，服用時可將本品加入適量水中，攪拌均勻後服用，不宜空腹服藥： 1、用於適應症...

【藥品相互作用】：: 本品與以下藥物合用時應注意以下藥物相互作用：（表格見說明書）

【注意事項】：: 1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2、根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎.克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險，有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生

【不良反應】：: 據國外文獻報道： (本項包含不能計算頻度的不良反應報告) 總病例13,486例中，不良反應報告例為409例(3.03%)。主要有消化係統症狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 1.重大不良反應 1)休克(不明頻度)：會引起休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並適當處理。 2)溶血性貧血(不明頻度)：會出現溶血性貧血，故應進行血液檢查並發注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合症(不明頻度)：會出現皮膚粘膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(不明頻度)、腎病綜合症(不明頻度)：會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合症，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處理。 5)間質性肺炎(不明頻度)：會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類症狀，應速停藥並給腎上腺皮質激素製劑等適當處置。 6)再生障礙性貧血：據報道，其他非甾類消炎鎮痛劑，會出

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。兒童用藥：尚未確立早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性，故不推薦兒童用藥。老年用藥：高齡患者易出現不良反應，故應從低劑量開始給藥，並觀察患者狀態，慎重用藥。

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