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北京協和醫院
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三級甲等
北京協和醫院是集醫療、教學、科研於一體的現代化綜合三級甲等醫院,是國家衛生健康委指定的全國疑難重症診治指導中心,最早承擔高幹保健和外賓醫療任務的醫院之一,也是高等醫學教育和住院醫師規範化培訓國家 級
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四川大學華西醫院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮雲變古今。在中國曆史文化名城成都市錦江萬裏橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫學城,她就是四川大學華西臨床醫學院/華西醫院。追溯曆史,華西醫院起源於美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫院
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三級甲等
一、曆史沿革中國人民解放軍總醫院前身是中國協和醫學院第二臨床學院,1953年10月,總後方勤務部衛生部決定將“中國協和醫學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫院”。1954年7月,總後方勤務部
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複旦大學附屬中山醫院
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三級甲等
複旦大學附屬中山醫院是國家衛生健康委員會委屬事業單位,是複旦大學附屬綜合性教學醫院。醫院開業於1937年,是中國人創建和管理的最早的大型綜合性醫院之一,隸屬於國立上海醫學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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美洛昔康膠囊
通用名稱:美洛昔康膠囊
批準文號:國藥準字H20010209
生產企業: 四川綠葉寶光藥業股份有限公司
功能主治:適用於: -類風濕性關節炎的症狀治療; -疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
美洛昔康。 |
本品活性成份為非布司他。化學名稱:2-[3-氰基-4-異丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸分子式:C16H16N2O3S分子量:316.37 |
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生產企業 |
四川綠葉寶光藥業股份有限公司 |
杭州朱養心藥業有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20010209 |
國藥準字H20130009 |
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說明 | |||
作用與功效 |
適用於: -類風濕性關節炎的症狀治療; -疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。 |
適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。 |
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用法用量 |
口服,用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節炎:每天15mg(2粒),根據治療後反... |
非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次,每日最大劑量為80mg,詳見說明書。 |
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副作用 |
據國外研究資料報道,以下羅列的不良反應係在美洛昔康膠囊給藥後發生,然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。 1.胃腸道的: 頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介於0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小於0.1%:胃腸道穿孔、結腸炎。 2.血液的: 頻率超過1%:貧血。 介於0.1%和1%之間:血細胞計數失調,包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導致出現血細胞減少的一個因素。 3.皮膚病學的: 頻率超過1%:瘙癢、皮疹。介於0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹。 少於0.1%:感光過敏。 4.呼吸道的: 頻率少於0.1%:已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康膠囊之後有個體出現急性哮喘。 5.中 |
以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經驗由於臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血症患者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例患者治療期6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期6個月,674例患者治療期1年,515例患者治療期2年。其餘請詳見說明胡。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。 兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。 老年用藥:對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表麵積換算,分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表麵積換算,相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女:對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他後,Cmax、AUC24與年輕受試者(18~40歲)相似。 |
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成分 |
適用於: -類風濕性關節炎的症狀治療; -疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。 |
適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。 |
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藥理作用 |
詳見說明書。 |
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注意事項 |
與使用其他的NSAID一樣,對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意,若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。因此對於腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎髒失代償,但停用NSAID後,腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應:脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人,以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人,在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合症。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高於7.5毫克,對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大於25ml/分的病人)。 與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者,大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍,如果這一異常為顯著或持續的,應停用本品並進行追蹤檢查。 對於臨 |
痛風發作 在服用非布司他的初期,經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關係。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的症狀及體征。 對肝髒的影響 已有患者服用非布司他後出現致死性和非致死性肝髒衰竭的上市後報告,盡管這些報告內確定它們之間因果關係的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到轉氨酶可升高至正常範圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉氨酶升高無劑量-效應關係。首次使用非布司他之前患者應該 |
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