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沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場格局如何?沙庫巴曲纈沙坦鈉片用於治療何種疾病?

相關企業: 北京諾華製藥有限公司

3月10日,CDE承擔了山東鳳凰製藥有限公司提交的沙庫巴曲纈沙坦鈉片(化學品:4類)上市登記申請。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場格局

臨床上,沙庫巴曲纈沙坦鈉片主要用於治療射血分數下降的慢性心力衰竭患者,屬於心腦血管藥物。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種鹽複合物晶體,由沙庫巴曲和纈沙坦組成,可抑製腦啡肽酶,阻斷AT1受體(血管緊張素II1受體)。其中,沙庫巴曲是一種可代謝為活性腦啡肽酶抑製劑的前體藥物,可阻斷AT1受體。

早在2017年,諾華製藥旗下的諾新妥就在中國獲批上市,並被列入2020年國家醫療保險目錄,該藥於2021年6月在中國率先獲批用於原發性高血壓治療。根據諾華製藥2021年報,諾華製藥2021年淨銷售收入達到516.26億美元,同比增長6%。其中,Cosentyx和心力衰竭新藥Entresto去年貢獻了82.66億美元,是推動諾華製藥業績增長的核心藥物。經查詢,近年來,我國全國醫院的沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷量呈斷層增長,尤其是2021年,僅Q1-Q3季度的銷量就達到了18.26億元,是2020年全年銷量的2.5倍。

從季度銷售額來看,總體上也呈持續增長趨勢,2021Q3季度達到7.41億元峰值。根據這一增長趨勢,預計2021年將對30億元產生影響。根據中國藥品批準數據,中國批準上市的沙庫巴曲纈沙坦鈉片產品均為進口藥品,進口沙庫巴曲纈沙坦鈉片產品均為諾華製藥旗下產品。

雖然中國藥品批準數據庫沒有國內沙庫巴曲楞沙坦鈉片產品上市,但CDE對國內沙庫巴曲楞沙坦鈉片的上市注冊申請並不多。根據CDE信息,截至2022年3月10日,CDE已經承擔了40個關於沙庫巴曲楞沙坦鈉片的上市/臨床應用,包括14家國內藥品申請上市/臨床企業。

參考製劑信息,沙庫巴曲纈沙坦鈉片。

參見仿製藥參比製劑目錄(第二十二批)、(第二十三批)、(第二十四批)。

藥品資訊

  • 紅卡治療HPV感染一療程費用約為一萬八千元,具體費用可能因地區、醫療機構等因素有所差異,需在正規渠道購買使用。紅卡全稱為外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架,是利用現代生物工程技術從紅色諾卡氏菌菌體中提取的細胞

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(Nr-CWS,簡稱紅卡)核心作用是重建宮頸局部免疫防禦屏障,通過非特異性免疫調節機製清除HPV病毒並修複受損組織,為高危型HPV持續感染及相關宮頸病變提供科學的非手術幹預方

  • 紅卡治療HPV感染合並LSIL(低級別鱗狀上皮內病變)效果確切,能通過強化宮頸局部免疫、修複黏膜病變,實現感染控製與病變逆轉的雙重目標,是臨床推薦的科學非手術幹預方案。LSIL的發生與高危型HPV持續

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染已獲國家批準,批準文號為“國藥準字S20030009”,明確可用於宮頸HPV感染及相關宮頸病變的幹預,是臨床認可的正規治療藥物。紅卡是利用現代生物工程技

  • 紅卡治療HPV18感染有明確效果,尤其適用於HPV18持續感染及相關宮頸病變人群,能通過調節宮頸局部免疫推動感染轉歸、逆轉病變,效果獲循證醫學數據支撐。HPV18屬於高危型HPV,多數健康人群感染後可

  • 預防HPV52型感染需以“阻斷傳播、增強免疫、定期篩查”為核心。HPV52屬於高危型HPV,主要傳播途徑為密切接觸傳播,日常需防範此類接觸風險,同時警惕間接接觸被病毒汙染物品的傳播可能。預防措施具體為

  • 用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV52感染後基本不會反複感染,規範完成療程並配合科學調理的患者,病毒能被有效清除,再次感染概率極低。HPV52是高危型HPV常見亞型之一,主要侵襲宮頸黏膜細

  • 用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染後,規範完成療程、保持健康生活方式且做好後續監測與防護,基本不會複發。HPV感染後潛伏於宮頸上皮細胞內複製,複發核心誘因有三點:治療不規範導致病毒未完

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV6/11感染後,建議完成療程的6個月後複查,該時間節點基於人體生理機製與病毒清除規律科學安排。HPV6/11屬於低危型HPV,不會誘發宮頸惡性病變,但引發的

  • HPV感染用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)管用,主要通過調節宮頸免疫助力機體清除病毒。HPV感染是常見的以人體皮膚黏膜為宿主的感染,多數為一過性,健康人群免疫係統可在1-2年內自行識別並清除病毒,

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(Nr-CWS,簡稱紅卡)核心作用是通過激活免疫增強機體對HPV等病毒的防禦力。紅卡是國藥準字、擁有自主知識產權的創新藥物,依托現代生物工程技術研製,屬於非特異性免疫調節劑,

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染效果良好,有可靠臨床研究數據支撐。HPV感染按致病性分為低危型與高危型,低危型(如6型、11型等)多引發生殖器疣等良性病變,對宮頸威脅較小;高危型(如1

  • HPV16感染能用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療,尤其適用於HPV16持續感染人群,其作用已獲臨床研究與實踐支持。HPV16是高危型人乳頭瘤病毒中致病性強、發病率高的亞型,侵襲性強,感染後易快

  • HPV檢測準確性需避開幹擾因素、把握最佳檢測窗口期,月經幹淨後3-7天為常規優選時段,同時需配合規範檢測前準備。HPV感染後多潛伏在宮頸上皮細胞內複製,初期無明顯症狀,僅能通過分型檢測發現,精準檢測是

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染的時間,需醫生結合感染持續時間、病毒載量、宮頸病變狀態綜合判斷。HPV感染具有自愈性,多數人群初次感染後病毒載量低且宮頸細胞學無異常時,免疫係統可在1-

  • HPV感染引發的疾病與感染亞型及感染狀態相關,低危型多引發良性增生,高危型持續感染可能導致宮頸等部位癌前病變甚至惡性腫瘤,多數感染可通過自身免疫清除。低危型HPV(如HPV6、11型等)主要引發生殖器

  • HPV傳播途徑以性接觸傳播為核心,同時存在間接接觸傳播、母嬰傳播等次要途徑,不同途徑發生概率與條件差異較大。性接觸傳播占比超90%,HPV存在於生殖道、肛周等部位皮膚黏膜細胞中,性生活中皮膚黏膜直接摩

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時,通過“病變創麵靶向吸收—釋放免疫調節信號—激活非特異性免疫細胞”的遞進路徑激活免疫細胞,具有靶向性,可精準強化宮頸局部免疫應答。具體環節為:第一步,

  • 紅卡治療HPV感染病毒抑製效果確切,尤其適用於宮頸局部免疫力低下的高危型HPV持續感染人群,通過強化宮頸局部免疫功能阻斷病毒進展,是臨床規範幹預的重要非手術選擇。HPV持續複製的關鍵誘因是宮頸局部免疫

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(Nr-CWS,簡稱紅卡)核心作用是調節宮頸局部免疫功能,通過激活免疫細胞、增強宮頸防禦能力、修複受損宮頸黏膜三重協同機製,改善宮頸局部免疫力低下狀態。宮頸是女性生殖道防禦前

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