【惡性淋巴瘤】TQB3909片

劑量遞增階段:非霍奇金淋巴瘤既往接受標準治療後複發或治療失敗至少1個可進行療效評估的病灶/可測量疾病

1 受試者自願加入本研究，簽署知情同意書，依從性好；
2 年齡：≥18周歲（簽署知情同意書時）；ECOG PS評分：0-1分；預計生存期超過3個月；
3 經組織學或細胞學明確診斷的晚期惡性腫瘤；
4 既往接受標準治療後複發或治療失敗，或對標準治療方案不耐受，且沒有其他更好治療選擇；
5 受試者人群： a) 劑量遞增階段：非霍奇金淋巴瘤； b) 劑量擴展階段：非霍奇金淋巴瘤、漿細胞瘤、急性髓係白血病、骨髓增生異常綜合征等。
6 育齡女性受試者應同意在研究期間和研究結束後6個月內必須采用避孕措施（如宮內節育器、避孕藥或避孕套）；在研究入組前的7天內血清妊娠試驗陰性，且必須為非哺乳期受試者；男性受試者應同意在研究期間和研究期結束後6個月內必須采用避育措施。
7 受試者人群： a) 劑量遞增階段：非霍奇金淋巴瘤； b) 劑量擴展階段：非霍奇金淋巴瘤、漿細胞瘤、急性髓係白血病、骨髓增生異常綜合征等。

1 合並疾病及病史： a) 首次用藥前3年內出現過或當前同時患有其它惡性腫瘤。以下兩種情況可以入組：經單一手術治療的其他惡性腫瘤，達到連續5年的無疾病生存（DFS）；治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤 [Ta （非浸潤性腫瘤），Tis （原位癌） 和T1 （腫瘤浸潤基膜）]； b) 診斷為Burkitt淋巴瘤、淋巴母細胞淋巴瘤/白血病等； c) 存在中樞神經係統（CNS）侵犯； d) 既往接受過異基因造血幹細胞移植； e) 首次用藥前3個月接受過自體造血幹細胞移植； f) 具有影響口服藥物的多種因素（比如無法吞咽、慢性腹瀉和腸梗阻等）； g) 由於任何既往治療引起的≥CTC AE 1級的未緩解的毒性反應，不包括脫發； h) 研究治療開始前28 天內接受了重大外科治療、切開活檢、明顯創傷性損傷； i) 存在活躍或未控製的原發性自身免疫性血細胞減少症，包括自身免疫性溶血性貧血（AIHA）、特發性血小板減少性紫癜（ITP）等； j) 首次用藥前6個月內發生過動/靜脈血栓事件，如腦血管意外（包括暫時性缺血性發作、腦出血、腦梗塞）、深靜脈血栓及肺栓塞等； k) 具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者； l) 存在任何重度和/或未能控製的疾病的受試者，包括： 1. 首次用藥前6個月內患有≥2級心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（男性QTc >450ms，女性QTc >470ms）及≥2級充血性心功能衰竭（紐約心髒病協會（NYHA）分級）； 2. 存在活動性的嚴重感染（≥CTC AE 2級感染），心髒彩超評估左室射血分數（LVEF）<50%； 3. 活動性肝炎*； 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV陽性或患有其它獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者； 5. 患有癲癇並需要治療者；
2 腫瘤相關症狀及治療： a) 首次用藥前4周內曾接受過化療、放療或首次用藥前12周接受過免疫檢查點抑製劑、CAR-T治療，首次用藥前接受的其它抗腫瘤治療（從末次治療結束時間開始計算洗脫期）在5個半衰期內； b) 既往接受過BCL-2抑製劑；
3 研究治療相關：首次用藥前4周內接受過疫苗，或參加研究期間計劃接種疫苗；
4 首次用藥前4周內參加過其他抗腫瘤藥物臨床試驗；
5 根據研究者的判斷，有嚴重危害受試者安全或影響完成研究的伴隨疾病者，或認為存在其他原因不適合入組的受試者。

南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）,南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）,中國醫學科學院血液病醫院,中國醫學科學院血液病醫院,天津市人民醫院,天津市腫瘤醫院,中山大學腫瘤防治中心,湖南省腫瘤醫院,綿陽市中心醫院,河南省腫瘤醫院,山東大學齊魯醫院,蘭州大學第一醫院,浙江大學醫學院附屬第二醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次