【非小細胞肺癌】特瑞普利單抗注射液

1 對本研究已充分了解並自願簽署知情同意書（ICF）
2 年齡18歲～75歲，性別不限
3 經組織學和/或細胞學確診的晚期或複發III B-C或IV期非小細胞肺癌（根據AJCC第8版分期係統）伴敏感EGFR突變，且同時符合以下條件： 既往一代或二代EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治療失敗後無20外顯子T790M突變； 既往一代或二代EGFR-TKI單藥（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治療失敗後出現20外顯子T790M突變，之後接受奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療後再次出現疾病進展； 既往奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療(作為一線治療)失敗的參與者均符合入組標準(無論其EGFR T790M突變狀態如何)。 允許前期接受新輔助/輔助化療，且在最後一劑化療完成後6個月以上出現疾病複發或轉移。 注：所有參與者TKI的洗脫期為距離最後一次治療後1周或2個半衰期，以最長者為準。若受試者為其他敏感突變（除19外顯子缺失突變，21外顯子L858R突變外）包括：18G719X，20S786I，21L861Q突變，受試者除滿足上述條件外還需受試者既往對EGFR-TKI治療有緩解後續再出現TKI治療失敗。所有受試者TKI治療後疾病進展必須由研究醫生根據RECIST 1.1標準進行確認。
4 至少有一個可測量病灶（根據RECIST 1.1）
5 同意提供既往儲存的EGFR-TKI治療失敗後的腫瘤組織標本或者新鮮活檢腫瘤病灶組織，必須提供上述標本的相關病理學報告
6 根據東部腫瘤協作組（ECOG）標準，體能狀態評分為0或1
7 預期生存期≥3月
8 良好的器官功能
9 任何既往治療、手術或放療導致的不良事件必須已緩解至0或1級
10 願意並能夠遵守研究計劃的訪視、治療計劃、實驗室檢查和其他研究程序
11 育齡婦女必須在首次用藥前3天內進行血清妊娠試驗，且結果為陰性

1 排除腫瘤組織學或細胞學病理證實合並小細胞肺癌成分，或鱗癌成分超過10%
2 合並其他有已知藥物治療的驅動基因突變，包括但不僅限於：ALK基因重排、ROS1突變、BRAF600E突變
3 既往接受過針對晚期NSCLC的係統化療
4 排除無可測量病灶受試者
5 排除有癌性腦膜炎、脊髓壓迫等情況的受試者
6 排除未經治療的中樞神經係統（CNS）腫瘤轉移的受試者
7 既往接受過針對PD-1受體或其配體PD-L1或細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4（CTLA-4）受體的治療
8 排除存在任何活動性、已知或可疑自身免疫疾病的受試者
9 排除正在參加其他臨床研究或首次用藥時間距離前一項臨床研究結束（末次給藥）時間少於4周（或該研究藥物的5個半衰期）的受試者
10 排除預期在研究中需要任何其它形式的抗腫瘤治療（包括其它NSCLC藥物的維持治療、放療和/或手術切除）的受試者
11 入組前4周內進行過外科大手術或尚未從之前的手術中完全恢複的受試者
12 排除需要同時治療的其他活動性惡性腫瘤的受試者
13 排除患有Ⅱ級以上心肌缺血或心肌梗塞、控製不良的心律失常的受試者
14 排除有未控製的胸腔積液、心包積液，或需反複引流腹水的受試者
15 排除伴有未控製的腫瘤相關疼痛的受試者
16 過敏反應和藥物不良反應
17 排除對其他單克隆抗體發生過重度過敏反應的受試者，以及對培美曲塞、鉑類或其預防用藥等有嚴重過敏史的受試者
18 排除伴有精神疾病、酗酒、吸毒或藥物濫用等情況的受試者

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次